Paikallinen timololi hyvänlaatuisten vaskulaaristen silmänympärysvaurioiden hoitoon
maanantai 29. lokakuuta 2012 päivittänyt: Loyola University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako paikallisen timololi 0,5 % liuoksen käyttö kahdesti vuorokaudessa vähentämään ruusufinnivaurioita silmän ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmäluomen hyvänlaatuiset verisuonikasvaimet ovat yleisiä silmäsairauksien syitä.
Kapillaarihemangioomat lapsilla aiheuttavat refraktiivista ja okklusiivista amblyopiaa.
Aikuisilla ruusufinniin liittyvä silmäluomen telangiektaasi ja skleroosi voivat aiheuttaa keratiittia ja sarveiskalvon uudissuonittumista.
Hyvänlaatuisten verisuonivaurioiden kortikosteroidihoito saattaa aiheuttaa näköä uhkaavia komplikaatioita, mukaan lukien verkkokalvon keskusvaltimon tukos ja merkittävän systeemisen sairastuvuuden.
Vaihtoehtoisesti oraalisten ja suonensisäisten beetasalpaajien on raportoitu indusoivan hyvänlaatuisia verisuonivaurioita.
Eräässä tuoreessa raportissa dokumentoitiin paikallisen timololin tehokkuus silmäluomen suuren kapillaarihemangiooman hoidossa lapsella.
Paikallinen käyttö vähentää beetasalpaajien systeemisiä sivuvaikutuksia, mukaan lukien bradykardia, hypotensio, sydänkatkos ja bronkospasmi.
Tämä yhden vuoden mahdollinen tapauskontrollisarja tutkii, aiheuttaako paikallinen timololin 0,5 % liuos kahdesti päivässä levitettynä hyvänlaatuisten verisuonten silmänympärysvaurioiden merkittävää regressiota.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvänlaatuisen vaskulaarisen silmänympärysvaurion esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia timololille tai beetasalpaajille
- Leesion ominaisuudet, jotka liittyvät atyypiaan tai pahanlaatuisuuteen, mukaan lukien madaroosi, haavauma ja uusiutuminen edellisen leikkauksen jälkeen.
- Silmänsisäinen paine alle 10 mm Hg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen timololi
paikallinen timololi 0,5 % liuos kahdesti päivässä
|
paikallinen timololi 0,5 % liuos kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leesion ratkaisu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leesion kokoa ennen hoitoa ja hoidon jälkeen verrataan sitten sen määrittämiseksi, muuttaako timololi 0,5 % liuoksen paikallinen käyttö kahdesti päivässä hyvänlaatuisten verisuonten silmänympärysvaurioiden morfometriaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Yoo, MD, Loyola University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .