Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk timolol til behandling af benigne vaskulære periokulære læsioner

29. oktober 2012 opdateret af: Loyola University
Formålet med denne forskning er at finde ud af, om brugen af ​​topisk timolol 0,5% opløsning påført to gange dagligt vil hjælpe med at formindske rosacea-læsioner omkring øjet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godartede vaskulære tumorer i øjenlåget er almindelige årsager til okulær morbiditet. Kapillære hæmangiomer hos børn forårsager refraktiv og okklusiv amblyopi. Hos voksne kan Rosacea-associeret øjenlågstelangiektase og sklerose resultere i keratitis og corneal neovaskularisering. Kortikosteroidbehandling af benigne vaskulære læsioner risikerer synstruende komplikationer, herunder central retinal arterieokklusion og signifikant systemisk morbiditet. Alternativt er orale og intravenøse betablokkere blevet rapporteret at inducere regression af benigne vaskulære læsioner. En nylig rapport dokumenterede effektiviteten af ​​topisk timolol til behandling af et stort kapillært hæmangiom i øjenlåget hos et barn. Topisk applikation reducerer systemiske bivirkninger af betablokkere, herunder bradykardi, hypotension, hjerteblokade og bronkospasme. Denne etårige prospektive case-kontrolserie vil undersøge, om topisk Timolol 0,5 % opløsning påført to gange dagligt forårsager signifikant regression af benigne vaskulære periokulære læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en godartet vaskulær periokulær læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for timolol eller beta-blokker klasse af lægemidler
  • Læsionskarakteristika vedrørende atypi eller malignitet, herunder madarose, ulceration og recidiv efter tidligere operation.
  • Intraokulært tryk mindre end 10 mm Hg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktuel timolol
topisk Timolol 0,5% opløsning påført to gange dagligt
Medicin: aktuel Timolol
topisk Timolol 0,5% opløsning påført to gange dagligt
Andre navne:
  • Timoptisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsionsopløsning
Tidsramme: 1 år
Forbehandlings- og efterbehandlingslæsionens størrelse vil derefter blive sammenlignet for at bestemme, om to gange daglig topisk påføring af timolol 0,5 % opløsning ændrer morfometrien af ​​benigne vaskulære periokulære læsioner.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Yoo, MD, Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (Skøn)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktuel Timolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner