Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische timolol voor de behandeling van goedaardige vasculaire perioculaire laesies

29 oktober 2012 bijgewerkt door: Loyola University
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het gebruik van topische timolol 0,5%-oplossing tweemaal daags aangebracht zal helpen om rosacea-laesies rond het oog te verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige vasculaire tumoren van het ooglid zijn veelvoorkomende oorzaken van oculaire morbiditeit. Capillaire hemangiomen bij kinderen veroorzaken refractieve en occlusieve amblyopie. Bij volwassenen kunnen rosacea-geassocieerde ooglidteleangiëctasieën en sclerose leiden tot keratitis en neovascularisatie van het hoornvlies. Behandeling met corticosteroïden van goedaardige vasculaire laesies brengt complicaties met zich mee die het gezichtsvermogen bedreigen, waaronder occlusie van de centrale retinale arterie en significante systemische morbiditeit. Als alternatief is gemeld dat orale en intraveneuze bètablokkers regressie van goedaardige vasculaire laesies induceren. Een recent rapport documenteerde de werkzaamheid van topische timolol bij de behandeling van een groot capillair hemangioom van het ooglid bij een kind. Topische toepassing vermindert de systemische bijwerkingen van bètablokkers, waaronder bradycardie, hypotensie, hartblokkade en bronchospasme. Deze eenjarige prospectieve case-control-serie zal onderzoeken of topische Timolol 0,5%-oplossing tweemaal daags aangebracht significante regressie van goedaardige vasculaire perioculaire laesies veroorzaakt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een goedaardige vasculaire perioculaire laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor timolol of bètablokkers
  • Laesiekenmerken met betrekking tot atypie of maligniteit, waaronder madarose, ulceratie en recidief na een eerdere operatie.
  • Intraoculaire druk minder dan 10 mm Hg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actueel timolol
topische Timolol 0,5% oplossing tweemaal daags aangebracht
Geneesmiddel: actueel Timolol
topische Timolol 0,5% oplossing tweemaal daags aangebracht
Andere namen:
  • Timoptisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laesie resolutie
Tijdsspanne: 1 jaar
De grootte van de laesies vóór en na de behandeling zal vervolgens worden vergeleken om te bepalen of tweemaal daags topisch aanbrengen van timolol 0,5% oplossing de morfometrie van goedaardige vasculaire perioculaire laesies verandert.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Yoo, MD, Loyola University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202688

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actueel Timolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren