持続的腎代替療法の強度の影響
2010年11月30日 更新者：Zhejiang University
敗血症および急性腎障害患者における持続腎代替療法の強度の効果：単一施設ランダム化臨床試験
敗血症および AKI の患者では、腎代替療法の強度を 50 mL/kg/h (HVHF) から 85 mL/kg/h (EHVHF) に増やすと、28 日および 90 日の生存期間が延長されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準のうち少なくとも 1 つを満たしている: 乏尿 (6 時間の尿量が 100 mL 未満で、輸液に反応しない)、血清カリウム濃度が 6.5 mmol/L 以上、重度の酸血症 (pH < 7.2)、血清クレアチニン以上250 μmol/L 未満、または重度の臓器浮腫の存在（例、 肺水腫）。
除外基準:
- 悪性腫瘍の存在、慢性腎不全（血清クレアチニン＞133μmol/L）、または無作為化前に何らかの腎代替療法を受けていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超大量の血液濾過
超大量血液濾過 (85 mL/kg/h、EHVHF)
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超大量血液濾過 (85 mL/kg/h、EHVHF)
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偽コンパレータ：大量の血液濾過
大量血液濾過 (50 mL/kg/h、HVHF)
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大量血液濾過 (50 mL/kg/h、HVHF)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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90日間生存
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研究の主な結果は、90日以内の何らかの原因による死亡であった。
結果はカプランマイヤー生存曲線によって分析されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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ICUおよび病院での滞在期間
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二次アウトカムは、無作為化から90日後の生存者のICUおよび入院期間と腎臓のアウトカムでした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：jianghua chen, MD、Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月30日
最終確認日
2004年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。