Vliv intenzity kontinuální renální substituční terapie
30. listopadu 2010 aktualizováno: Zhejiang University
Vliv intenzity kontinuální renální substituční terapie u pacientů se sepsí a akutním poškozením ledvin: Jednocentrická randomizovaná klinická studie
U pacientů se sepsí a AKI zvýšení intenzity renální substituční terapie z 50 ml/kg/h (HVHF) na 85 ml/kg/h (EHVHF) zvýší přežití po 28 dnech a 90 dnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
splňují alespoň jedno z následujících kritérií: oligurie (výdej moči méně než 100 ml za 6 hodin a nereagující na tekutinovou resuscitaci), koncentrace draslíku v séru vyšší než 6,5 mmol/l, těžká acidémie (pH < 7,2), vyšší sérový kreatinin než 250 µmol/l nebo přítomnost závažného orgánového edému (např. plicní otok).
Kritéria vyloučení:
- měli přítomnost maligního nádoru, chronickou renální insuficienci (sérový kreatinin >133 µmol/l) nebo dostávali před randomizací jakýkoli druh renální substituční terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: extra vysokoobjemová hemofiltrace
extra vysokoobjemová hemofiltrace (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
extra vysokoobjemová hemofiltrace (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
|
Falešný srovnávač: vysokoobjemová hemofiltrace
vysokoobjemová hemofiltrace (50 ml/kg/h, HVHF)
|
vysokoobjemová hemofiltrace (50 ml/kg/h, HVHF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
90 dní přežití
|
Primárním výsledkem studie byla smrt z jakékoli příčiny do 90 dnů.
Výsledky byly analyzovány Kaplan-Meierovými křivkami přežití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
délka pobytu na JIP a v nemocnici
|
Sekundárními výsledky byla délka pobytu na JIP a nemocniční a renální výsledek přeživších 90 dnů po randomizaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VHVHF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .