Влияние интенсивности непрерывной заместительной почечной терапии
30 ноября 2010 г. обновлено: Zhejiang University
Влияние интенсивности непрерывной заместительной почечной терапии у больных с сепсисом и острым повреждением почек: одноцентровое рандомизированное клиническое исследование
У пациентов с сепсисом и ОПП увеличение интенсивности заместительной почечной терапии с 50 мл/кг/ч (ВГВЧ) до 85 мл/кг/ч (ВГВГЧ) увеличит выживаемость через 28 дней и 90 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
соответствовал хотя бы одному из следующих критериев: олигурия (диурез менее 100 мл в течение 6 часов и отсутствие реакции на инфузионную терапию), концентрация калия в сыворотке более 6,5 ммоль/л, тяжелая ацидемия (pH < 7,2), креатинин сыворотки более более 250 мкмоль/л или наличие тяжелого отека органов (например, отек легких).
Критерий исключения:
- наличие злокачественной опухоли, хронической почечной недостаточности (креатинин сыворотки >133 мкмоль/л) или получение какой-либо заместительной почечной терапии до рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сверхвысокообъемная гемофильтрация
сверхвысокообъемная гемофильтрация (85 мл/кг/ч, EHVHF)
|
сверхвысокообъемная гемофильтрация (85 мл/кг/ч, EHVHF)
|
|
Фальшивый компаратор: гемофильтрация большого объема
гемофильтрация большого объема (50 мл/кг/ч, HVHF)
|
гемофильтрация большого объема (50 мл/кг/ч, HVHF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
90 дней выживания
|
Первичным результатом исследования была смерть от любой причины в течение 90 дней.
Результаты анализировали с помощью кривых выживаемости Каплана-Мейера.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
|
Вторичными исходами были продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, госпитализация и почечный исход у выживших через 90 дней после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHVHF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .