Effekten av intensiteten av kontinuerlig nyreerstatningsterapi
30. november 2010 oppdatert av: Zhejiang University
Effekten av intensiteten av kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos pasienter med sepsis og akutt nyreskade: Randomisert klinisk studie med ett senter
Hos pasienter med sepsis og AKI vil økning av intensiteten av nyreerstatningsterapi fra 50 ml/kg/t (HVHF) til 85 ml/kg/time (EHVHF) øke overlevelsen etter 28 dager og 90 dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
oppfylte minst ett av følgende kriterier: oliguri (urinproduksjon mindre enn 100 ml i løpet av en 6 timers periode og reagerer ikke på gjenoppliving av væske), serumkaliumkonsentrasjon over 6,5 mmol/L, alvorlig acidemi (pH < 7,2), serumkreatinin høyere enn 250 µmol/L, eller tilstedeværelse av alvorlig organødem (f.eks. Lungeødem).
Ekskluderingskriterier:
- var tilstedeværelse av en ondartet svulst, kronisk nyresvikt (serumkreatinin >133 µmol/L), eller mottatt noen form for nyreerstatningsterapi før randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekstra høyt volum hemofiltrering
ekstra høyt volum hemofiltrering (85 ml/kg/t, EHVHF)
|
ekstra høyt volum hemofiltrering (85 ml/kg/t, EHVHF)
|
|
Sham-komparator: høyt volum hemofiltrering
høyt volum hemofiltrering (50 ml/kg/t, HVHF)
|
høyt volum hemofiltrering (50 ml/kg/t, HVHF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
90 dagers overlevelse
|
Det primære studieresultatet var død uansett årsak innen 90 dager.
Resultatene ble analysert med Kaplan-Meier overlevelseskurver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
liggetid på intensivavdeling og sykehus
|
Sekundære utfall var lengden på liggetiden på intensivavdelingen og sykehuset og nyreutfallet til overlevende 90 dager etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2010
Sist bekreftet
1. januar 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VHVHF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .