Auswirkung der Intensität einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie
30. November 2010 aktualisiert von: Zhejiang University
Auswirkung der Intensität einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei Patienten mit Sepsis und akuter Nierenverletzung: Randomisierte klinische Studie mit einem Zentrum
Bei Patienten mit Sepsis und AKI führt eine Erhöhung der Intensität der Nierenersatztherapie von 50 ml/kg/h (HVHF) auf 85 ml/kg/h (EHVHF) zu einer Verlängerung des Überlebens nach 28 Tagen und 90 Tagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erfüllte mindestens eines der folgenden Kriterien: Oligurie (Urinausstoß weniger als 100 ml in einem Zeitraum von 6 Stunden und keine Reaktion auf Flüssigkeitsreanimation), Serumkaliumkonzentration über 6,5 mmol/l, schwere Azidämie (pH < 7,2), Serumkreatinin höher als 250 µmol/L oder Vorliegen eines schweren Organödems (z. B. Lungenödem).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines bösartigen Tumors, chronischer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 133 µmol/l) oder Erhalt irgendeiner Art von Nierenersatztherapie vor der Randomisierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hämofiltration mit extra hohem Volumen
Hämofiltration mit extra hohem Volumen (85 ml/kg/h, EHVHF)
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Hämofiltration mit extra hohem Volumen (85 ml/kg/h, EHVHF)
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|
Schein-Komparator: Hämofiltration mit hohem Volumen
Hochvolumen-Hämofiltration (50 ml/kg/h, HVHF)
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Hochvolumen-Hämofiltration (50 ml/kg/h, HVHF)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
90 Tage Überleben
|
Das primäre Studienergebnis war der Tod jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen.
Die Ergebnisse wurden anhand der Kaplan-Meier-Überlebenskurven analysiert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnisse waren die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie das renale Ergebnis der Überlebenden 90 Tage nach der Randomisierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VHVHF
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