지속적인 신대체 요법의 강도에 따른 영향
2010년 11월 30일 업데이트: Zhejiang University
패혈증 및 급성신장손상 환자에서 지속적 신대체요법의 강도에 따른 영향: 단일기관 무작위 임상시험
패혈증 및 AKI 환자에서 신대체 요법의 강도를 50mL/kg/h(HVHF)에서 85mL/kg/h(EHVHF)로 늘리면 28일 및 90일에서 생존이 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나 이상 충족: 핍뇨(6시간 동안 소변 배출량이 100mL 미만이고 수액 소생술에 반응하지 않음), 혈청 칼륨 농도가 6.5mmol/L 이상, 중증 산혈증(pH < 7.2), 혈청 크레아티닌 이상 250 µmol/L 이상이거나 심각한 장기 부종(예: 폐부종).
제외 기준:
- 악성 종양의 존재, 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >133 μmol/L) 또는 무작위 배정 전에 모든 종류의 신대체 요법을 받고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초고용량 혈액여과
초고용량 혈액여과(85mL/kg/h, EHVHF)
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초고용량 혈액여과(85mL/kg/h, EHVHF)
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가짜 비교기: 고용량 혈액여과
고용량 혈액여과(50mL/kg/h, HVHF)
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고용량 혈액여과(50mL/kg/h, HVHF)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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90일 생존
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1차 연구 결과는 90일 이내에 모든 원인으로 인한 사망이었습니다.
결과는 Kaplan-Meier 생존 곡선으로 분석되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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ICU 및 병원 체류 기간
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2차 결과는 ICU 및 병원 체류 기간과 무작위 배정 후 90일째 생존자의 신장 결과였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2004년 1월 1일
추가 정보
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