Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej
30 listopada 2010 zaktualizowane przez: Zhejiang University
Wpływ intensywności ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek: jednoośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
U pacjentów z sepsą i AKI zwiększenie intensywności terapii nerkozastępczej z 50 ml/kg/h (HVHF) do 85 ml/kg/h (EHVHF) zwiększy przeżywalność do 28 i 90 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
spełnia co najmniej jedno z następujących kryteriów: skąpomocz (wydalanie moczu poniżej 100 ml w okresie 6 godzin i brak reakcji na resuscytację płynową), stężenie potasu w surowicy powyżej 6,5 mmol/l, ciężka kwasica (pH < 7,2), stężenie kreatyniny w surowicy więcej niż 250 µmol/l lub obecność ciężkiego obrzęku narządu (np. obrzęk płuc).
Kryteria wyłączenia:
- były obecność nowotworu złośliwego, przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >133 µmol/l) lub poddani jakiejkolwiek terapii nerkozastępczej przed randomizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hemofiltracja o bardzo dużej objętości
hemofiltracja o bardzo dużej objętości (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
hemofiltracja o bardzo dużej objętości (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
|
Pozorny komparator: hemofiltracja o dużej objętości
hemofiltracja o dużej objętości (50 ml/kg/h, HVHF)
|
hemofiltracja o dużej objętości (50 ml/kg/h, HVHF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
90 dni przeżycia
|
Pierwszorzędowym wynikiem badania był zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni.
Wyniki analizowano za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi były długość pobytu na OIOM oraz wyniki szpitalne i nerkowe osób, które przeżyły po 90 dniach od randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHVHF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .