Efecto de la Intensidad de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo
30 de noviembre de 2010 actualizado por: Zhejiang University
Efecto de la intensidad de la terapia de reemplazo renal continua en pacientes con sepsis y lesión renal aguda: ensayo clínico aleatorizado de un solo centro
En pacientes con sepsis y LRA, aumentar la intensidad de la terapia de reemplazo renal de 50 ml/kg/h (HVHF) a 85 ml/kg/h (EHVHF) aumentará la supervivencia a los 28 y 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
cumplió al menos uno de los siguientes criterios: oliguria (diuresis inferior a 100 ml en un período de 6 horas y que no responde a la reanimación con líquidos), concentración sérica de potasio superior a 6,5 mmol/L, acidemia grave (pH < 7,2), creatinina sérica más de 250 µmol/L, o presencia de edema grave de órganos (p. edema pulmonar).
Criterio de exclusión:
- eran la presencia de un tumor maligno, insuficiencia renal crónica (creatinina sérica >133 µmol/L) o recibir algún tipo de terapia de reemplazo renal antes de la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hemofiltración de volumen extra alto
hemofiltración de volumen extra alto (85 ml/kg/h, EHVHF)
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hemofiltración de volumen extra alto (85 ml/kg/h, EHVHF)
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Comparador falso: hemofiltración de alto volumen
hemofiltración de alto volumen (50 ml/kg/h, HVHF)
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hemofiltración de alto volumen (50 ml/kg/h, HVHF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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90 días de supervivencia
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El resultado primario del estudio fue la muerte por cualquier causa dentro de los 90 días.
Los resultados se analizaron mediante curvas de supervivencia de Kaplan-Meier.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital.
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Los resultados secundarios fueron la duración de la estancia en la UCI y el hospital y el resultado renal de los supervivientes a los 90 días después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de enero de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHVHF
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