Efeito da Intensidade da Terapia de Substituição Renal Contínua
30 de novembro de 2010 atualizado por: Zhejiang University
Efeito da Intensidade da Terapia Renal Substitutiva Contínua em Pacientes com Sepse e Injúria Renal Aguda: Ensaio Clínico Randomizado de Centro Único
Em pacientes com sepse e LRA, aumentar a intensidade da terapia renal substitutiva de 50 mL/kg/h (HVHF) para 85 mL/kg/h (EHVHF) aumentará a sobrevida em 28 dias e 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
preencheram pelo menos um dos seguintes critérios: oligúria (débito urinário inferior a 100 mL em um período de 6 horas e sem resposta à ressuscitação volêmica), concentração sérica de potássio superior a 6,5 mmol/L, acidemia grave (pH < 7,2), creatinina sérica superior a superior a 250 µmol/L, ou presença de edema grave de órgão (p. edema pulmonar).
Critério de exclusão:
- presença de tumor maligno, insuficiência renal crônica (creatinina sérica >133 µmol/L) ou receber qualquer tipo de terapia renal substitutiva antes da randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hemofiltração de volume extra alto
hemofiltração de volume extra alto (85 mL/kg/h, EHVHF)
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hemofiltração de volume extra alto (85 mL/kg/h, EHVHF)
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Comparador Falso: hemofiltração de alto volume
hemofiltração de alto volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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hemofiltração de alto volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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90 dias de sobrevivência
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O desfecho primário do estudo foi morte por qualquer causa em 90 dias.
Os resultados foram analisados por curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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tempo de permanência na UTI e no hospital
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Os desfechos secundários foram tempo de internação na UTI e desfecho hospitalar e renal dos sobreviventes 90 dias após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHVHF
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