Effekt af intensiteten af kontinuerlig nyreerstatningsterapi
30. november 2010 opdateret af: Zhejiang University
Effekt af intensiteten af kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos patienter med sepsis og akut nyreskade: Randomiseret klinisk forsøg med enkelt center
Hos patienter med sepsis og AKI vil en forøgelse af intensiteten af nyreerstatningsterapi fra 50 ml/kg/time (HVHF) til 85 ml/kg/time (EHVHF) øge overlevelsen efter 28 dage og 90 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
opfyldte mindst et af følgende kriterier: oliguri (urinproduktion mindre end 100 ml i en 6 timers periode og reagerer ikke på væskegenoplivning), serumkaliumkoncentration mere end 6,5 mmol/L, svær acidæmi (pH < 7,2), serumkreatinin mere end 250 µmol/L eller tilstedeværelse af alvorligt organødem (f.eks. lungeødem).
Ekskluderingskriterier:
- var tilstedeværelse af en ondartet tumor, kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin >133 µmol/L) eller modtagelse af enhver form for nyreudskiftningsterapi før randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ekstra høj volumen hæmofiltration
ekstra høj volumen hæmofiltrering (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
ekstra høj volumen hæmofiltrering (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
|
Sham-komparator: høj volumen hæmofiltration
højvolumen hæmofiltrering (50 ml/kg/h, HVHF)
|
højvolumen hæmofiltrering (50 ml/kg/h, HVHF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
90 dages overlevelse
|
Det primære undersøgelsesresultat var død af enhver årsag inden for 90 dage.
Resultater blev analyseret ved Kaplan-Meier overlevelseskurver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
liggetid på intensivafdeling og hospital
|
Sekundære resultater var varigheden af opholdet på intensivafdelingen og hospitalet og nyreudfaldet hos overlevende 90 dage efter randomisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2010
Først opslået (Skøn)
1. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2010
Sidst verificeret
1. januar 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHVHF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .