Effect van de intensiteit van continue nierfunctievervangende therapie
30 november 2010 bijgewerkt door: Zhejiang University
Effect van de intensiteit van continue nierfunctievervangende therapie bij patiënten met sepsis en acuut nierletsel: gerandomiseerd klinisch onderzoek in één centrum
Bij patiënten met sepsis en AKI zal verhoging van de intensiteit van nierfunctievervangende therapie van 50 ml/kg/uur (HVHF) naar 85 ml/kg/uur (EHVHF) de overleving na 28 dagen en 90 dagen verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voldeed aan ten minste een van de volgende criteria: oligurie (urineproductie minder dan 100 ml in een periode van 6 uur en niet reagerend op vochttoediening), serumkaliumconcentratie meer dan 6,5 mmol/L, ernstige acidemie (pH < 7,2), serumcreatinine meer dan 250 µmol/L, of aanwezigheid van ernstig orgaanoedeem (bijv. longoedeem).
Uitsluitingscriteria:
- waren de aanwezigheid van een kwaadaardige tumor, chronische nierinsufficiëntie (serumcreatinine >133 µmol/L), of het ontvangen van enige vorm van nierfunctievervangende therapie vóór randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hemofiltratie met extra hoog volume
hemofiltratie met extra hoog volume (85 ml/kg/uur, EHVHF)
|
hemofiltratie met extra hoog volume (85 ml/kg/uur, EHVHF)
|
|
Sham-vergelijker: hemofiltratie met hoog volume
hemofiltratie met hoog volume (50 ml/kg/uur, HVHF)
|
hemofiltratie met hoog volume (50 ml/kg/uur, HVHF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
90 dagen overleving
|
Het primaire onderzoeksresultaat was overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen.
De resultaten werden geanalyseerd met Kaplan-Meier-overlevingscurven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten waren verblijfsduur op de IC en ziekenhuis- en nieruitkomsten van overlevenden 90 dagen na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHVHF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .