Effetto dell'intensità della terapia sostitutiva renale continua
30 novembre 2010 aggiornato da: Zhejiang University
Effetto dell'intensità della terapia sostitutiva renale continua nei pazienti con sepsi e danno renale acuto: studio clinico randomizzato a centro singolo
Nei pazienti con sepsi e AKI, l'aumento dell'intensità della terapia renale sostitutiva da 50 ml/kg/h (HVHF) a 85 ml/kg/h (EHVHF) aumenterà la sopravvivenza a 28 e 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
soddisfaceva almeno uno dei seguenti criteri: oliguria (produzione di urina inferiore a 100 mL in un periodo di 6 ore e non responsiva alla rianimazione con fluidi), concentrazione sierica di potassio superiore a 6,5 mmol/L, grave acidemia (pH < 7,2), creatinina sierica maggiore superiore a 250 µmol/L, o presenza di grave edema d'organo (ad es. edema polmonare).
Criteri di esclusione:
- erano presenza di un tumore maligno, insufficienza renale cronica (creatinina sierica >133 µmol/L) o ricevevano qualsiasi tipo di terapia sostitutiva renale prima della randomizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: emofiltrazione ad altissimo volume
emofiltrazione ad altissimo volume (85 ml/kg/h, EHVHF)
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emofiltrazione ad altissimo volume (85 ml/kg/h, EHVHF)
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Comparatore fittizio: emofiltrazione ad alto volume
emofiltrazione ad alto volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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emofiltrazione ad alto volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Sopravvivenza di 90 giorni
|
L'esito primario dello studio era la morte per qualsiasi causa entro 90 giorni.
I risultati sono stati analizzati dalle curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
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Gli esiti secondari erano la durata della degenza in terapia intensiva e l'esito ospedaliero e renale dei sopravvissuti a 90 giorni dopo la randomizzazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VHVHF
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