Effet de l'intensité de la thérapie continue de remplacement rénal
30 novembre 2010 mis à jour par: Zhejiang University
Effet de l'intensité de la thérapie continue de remplacement rénal chez les patients atteints de septicémie et d'insuffisance rénale aiguë : essai clinique randomisé monocentrique
Chez les patients atteints de septicémie et d'IRA, l'augmentation de l'intensité de la thérapie de remplacement rénal de 50 mL/kg/h (HVHF) à 85 mL/kg/h (EHVHF) augmentera la survie à 28 jours et à 90 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
répondait à au moins un des critères suivants : oligurie (diminution de moins de 100 mL sur une période de 6 h et ne répondant pas à la réanimation liquidienne), concentration sérique de potassium supérieure à 6,5 mmol/L, acidémie sévère (pH < 7,2), créatinine sérique supérieure supérieure à 250 µmol/L, ou présence d'un œdème organique sévère (par ex. œdème pulmonaire).
Critère d'exclusion:
- étaient la présence d'une tumeur maligne, d'une insuffisance rénale chronique (créatinine sérique > 133 µmol/L) ou recevaient tout type de thérapie de remplacement rénal avant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hémofiltration à très haut volume
hémofiltration à très haut volume (85 mL/kg/h, EHVHF)
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hémofiltration à très haut volume (85 mL/kg/h, EHVHF)
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Comparateur factice: hémofiltration à haut volume
hémofiltration à haut volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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hémofiltration à haut volume (50 mL/kg/h, HVHF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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90 jours de survie
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Le principal résultat de l'étude était le décès, quelle qu'en soit la cause, dans les 90 jours.
Les résultats ont été analysés par les courbes de survie de Kaplan-Meier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
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Les critères de jugement secondaires étaient la durée du séjour en USI et à l'hôpital et les résultats rénaux des survivants à 90 jours après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Première publication (Estimation)
1 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Dernière vérification
1 janvier 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHVHF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .