- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251081
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon intensiteetin vaikutus
tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: Zhejiang University
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon intensiteetin vaikutus potilailla, joilla on sepsis ja akuutti munuaisvaurio: yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus
Sepsis- ja AKI-potilailla munuaiskorvaushoidon tehon lisääminen 50 ml/kg/h (HVHF) arvoon 85 ml/kg/h (EHVHF) lisää eloonjäämisaikaa 28 ja 90 päivän kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
täytti vähintään yhden seuraavista kriteereistä: oliguria (virtsan eritys alle 100 ml 6 tunnin aikana ja ei reagoi nesteen elvyttämiseen), seerumin kaliumpitoisuus yli 6,5 mmol/L, vaikea asidemia (pH < 7,2), seerumin kreatiniini enemmän yli 250 µmol/l tai esiintyy vakavaa elimen turvotusta (esim. keuhkopöhö).
Poissulkemiskriteerit:
- oli pahanlaatuinen kasvain, krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 133 µmol/L) tai he saivat minkäänlaista munuaiskorvaushoitoa ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erittäin suuren volyymin hemofiltraatio
erittäin suuren tilavuuden hemofiltraatio (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
erittäin suuren tilavuuden hemofiltraatio (85 ml/kg/h, EHVHF)
|
|
Huijausvertailija: suuren volyymin hemofiltraatio
suuren tilavuuden hemofiltraatio (50 ml/kg/h, HVHF)
|
suuren tilavuuden hemofiltraatio (50 ml/kg/h, HVHF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
90 päivän selviytymisaika
|
Ensisijainen tutkimustulos oli kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa.
Tulokset analysoitiin Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto
|
Toissijaiset tulokset olivat teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus sekä eloonjääneiden munuaiset 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: jianghua chen, MD, Kidney disease center, the first affiliated hospital, medical college of Zhejiang university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHVHF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .