塩酸ドネペジルの市販後調査 - アルツハイマー病患者における臨床安全性と有効性の調査
2023年7月21日 更新者：Eisai Co., Ltd.
軽度または中等度のアルツハイマー病患者における塩酸ドネペジル投与の臨床的安全性と有効性を調査すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
894
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Akita、日本
-
Chiba、日本
-
Fukuoka、日本
-
Fukushima、日本
-
Gifu、日本
-
Hiroshima、日本
-
Kagoshima、日本
-
Kochi、日本
-
Kyoto、日本
-
Nara、日本
-
Niigata、日本
-
Oita、日本
-
Okayama、日本
-
Osaka、日本
-
Shizuoka、日本
-
Yamanashi、日本
-
-
Aichi
-
Anjo、Aichi、日本
-
Nagoya、Aichi、日本
-
-
Akita
-
Daisen、Akita、日本
-
-
Aomori
-
Hirosaki、Aomori、日本
-
Towada、Aomori、日本
-
-
Chiba
-
Ichihara、Chiba、日本
-
Kashiwa、Chiba、日本
-
Sakura、Chiba、日本
-
-
Ehime
-
Iyo、Ehime、日本
-
Matsuyama、Ehime、日本
-
Niihama、Ehime、日本
-
Toon、Ehime、日本
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本
-
Omuta、Fukuoka、日本
-
Ukiha、Fukuoka、日本
-
-
Fukushima
-
Iwaki、Fukushima、日本
-
-
Gifu
-
Mizunami、Gifu、日本
-
-
Gumma
-
Fujioka、Gumma、日本
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama、Hiroshima、日本
-
Kure、Hiroshima、日本
-
Miyoshi、Hiroshima、日本
-
Otake、Hiroshima、日本
-
-
Hokkaido
-
Hakodate、Hokkaido、日本
-
Nayoro、Hokkaido、日本
-
Obihiro、Hokkaido、日本
-
Otaru、Hokkaido、日本
-
Sapporo、Hokkaido、日本
-
Sunagawa、Hokkaido、日本
-
-
Hyogo
-
Aioi、Hyogo、日本
-
Akashi、Hyogo、日本
-
Amagasaki、Hyogo、日本
-
Himeji、Hyogo、日本
-
Kobe、Hyogo、日本
-
-
Ibaraki
-
Moriya、Ibaraki、日本
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本
-
-
Kagawa
-
Kita、Kagawa、日本
-
Mitoyo、Kagawa、日本
-
-
Kanagawa
-
Ebina、Kanagawa、日本
-
Kawasaki、Kanagawa、日本
-
Yokohama、Kanagawa、日本
-
Yokosuka、Kanagawa、日本
-
-
Kochi
-
Nankoku、Kochi、日本
-
-
Kyoto
-
Uji、Kyoto、日本
-
-
Mie
-
Suzuka、Mie、日本
-
Tsu、Mie、日本
-
Yokkaichi、Mie、日本
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本
-
-
Miyazaki
-
Kitamorokata、Miyazaki、日本
-
-
Nagano
-
Iida、Nagano、日本
-
Matsumoto、Nagano、日本
-
Okaya、Nagano、日本
-
-
Nagasaki
-
Sasebo、Nagasaki、日本
-
-
Nara
-
Ikoma、Nara、日本
-
Kashihara、Nara、日本
-
-
Oita
-
Saiki、Oita、日本
-
Yufu、Oita、日本
-
-
Okayama
-
Kurashiki、Okayama、日本
-
-
Osaka
-
Izumisano、Osaka、日本
-
Kaizuka、Osaka、日本
-
Matsubara、Osaka、日本
-
Osakasayama、Osaka、日本
-
Sakai、Osaka、日本
-
Suita、Osaka、日本
-
-
Saitama
-
Fukaya、Saitama、日本
-
Hanno、Saitama、日本
-
Iruma、Saitama、日本
-
Koshigaya、Saitama、日本
-
Sayama、Saitama、日本
-
-
Shimane
-
Masuda、Shimane、日本
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本
-
-
Tokyo
-
Adachi、Tokyo、日本
-
Bunkyo、Tokyo、日本
-
Hachioji、Tokyo、日本
-
Itabashi、Tokyo、日本
-
Katsushika、Tokyo、日本
-
Machida、Tokyo、日本
-
Meguro、Tokyo、日本
-
Minato、Tokyo、日本
-
Nakano、Tokyo、日本
-
Setagaya、Tokyo、日本
-
Shinjuku、Tokyo、日本
-
Taito、Tokyo、日本
-
Toshima、Tokyo、日本
-
-
Tottori
-
Kurayoshi、Tottori、日本
-
-
Toyama
-
Nanto、Toyama、日本
-
-
Wakayama
-
Kinokawa、Wakayama、日本
-
-
Yamagata
-
Tendo、Yamagata、日本
-
-
Yamaguchi
-
Hagi、Yamaguchi、日本
-
Shunan、Yamaguchi、日本
-
Ube、Yamaguchi、日本
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病患者
説明
包含基準;
精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) によってアルツハイマー病と診断された患者。
軽度または中等度のアルツハイマー病と診断され、機能評価病期分類 (FAST) スコア 4 または 5 に該当する患者。
除外基準;
アリセプト投与前3ヶ月以内にアリセプトを使用した患者。
患者は以前にこの調査に登録しました。
アリセプトまたはピペリジン誘導体の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ドネペジル塩酸塩
|
初回用量は 3 mg を 1 日 1 回経口投与します。
1～2週間後、用量を1日1回経口5 mgに増加しました。
4週間以上後、重度のアルツハイマー型認知症患者に対して、用量を1日1回経口10mgに増量した。
患者の症状に応じて適宜減量する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ADAS-Jcog（認知機能検査）
時間枠：36 か月 (12 週間および 6 か月ごと)
|
36 か月 (12 週間および 6 か月ごと)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象・副作用
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Shoya Yamakawa、Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2015年10月14日
研究の完了 (実際)
2016年2月18日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月1日
最初の投稿 (推定)
2010年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ