Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarketingsurveillance van donepezilhydrochloride - Onderzoek naar de klinische veiligheid en effectiviteit bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

21 juli 2023 bijgewerkt door: Eisai Co., Ltd.
Onderzoek naar de klinische veiligheid en effectiviteit van toediening van donepezilhydrochloride bij patiënten met milde of matige vorm van de ziekte van Alzheimer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Akita, Japan
      • Chiba, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukushima, Japan
      • Gifu, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Nara, Japan
      • Niigata, Japan
      • Oita, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Yamanashi, Japan
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan
      • Nagoya, Aichi, Japan
    • Akita
      • Daisen, Akita, Japan
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
      • Towada, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Ichihara, Chiba, Japan
      • Kashiwa, Chiba, Japan
      • Sakura, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Iyo, Ehime, Japan
      • Matsuyama, Ehime, Japan
      • Niihama, Ehime, Japan
      • Toon, Ehime, Japan
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
      • Omuta, Fukuoka, Japan
      • Ukiha, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Iwaki, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Mizunami, Gifu, Japan
    • Gumma
      • Fujioka, Gumma, Japan
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
      • Kure, Hiroshima, Japan
      • Miyoshi, Hiroshima, Japan
      • Otake, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
      • Nayoro, Hokkaido, Japan
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
      • Otaru, Hokkaido, Japan
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
      • Sunagawa, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Aioi, Hyogo, Japan
      • Akashi, Hyogo, Japan
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
      • Himeji, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Moriya, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japan
      • Mitoyo, Kagawa, Japan
    • Kanagawa
      • Ebina, Kanagawa, Japan
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japan
    • Mie
      • Suzuka, Mie, Japan
      • Tsu, Mie, Japan
      • Yokkaichi, Mie, Japan
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan
    • Miyazaki
      • Kitamorokata, Miyazaki, Japan
    • Nagano
      • Iida, Nagano, Japan
      • Matsumoto, Nagano, Japan
      • Okaya, Nagano, Japan
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan
      • Kashihara, Nara, Japan
    • Oita
      • Saiki, Oita, Japan
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan
      • Kaizuka, Osaka, Japan
      • Matsubara, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Sakai, Osaka, Japan
      • Suita, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Fukaya, Saitama, Japan
      • Hanno, Saitama, Japan
      • Iruma, Saitama, Japan
      • Koshigaya, Saitama, Japan
      • Sayama, Saitama, Japan
    • Shimane
      • Masuda, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
      • Hachioji, Tokyo, Japan
      • Itabashi, Tokyo, Japan
      • Katsushika, Tokyo, Japan
      • Machida, Tokyo, Japan
      • Meguro, Tokyo, Japan
      • Minato, Tokyo, Japan
      • Nakano, Tokyo, Japan
      • Setagaya, Tokyo, Japan
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
      • Taito, Tokyo, Japan
      • Toshima, Tokyo, Japan
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japan
    • Toyama
      • Nanto, Toyama, Japan
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, Japan
    • Yamagata
      • Tendo, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Hagi, Yamaguchi, Japan
      • Shunan, Yamaguchi, Japan
      • Ube, Yamaguchi, Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Alzheimer

Beschrijving

Inclusiecriteria;

Patiënten gediagnosticeerd als de ziekte van Alzheimer door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Patiënten gediagnosticeerd als milde of matige ziekte van Alzheimer, van toepassing op functionele beoordelingsstadiëring (FAST) scoren 4 of 5.

Uitsluitingscriteria;

Patiënten die Aricept binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering gebruikten.

Patiënten hebben zich eerder aangemeld voor deze enquête.

Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Aricept of piperidinederivaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Donepezilhydrochloride
Geneesmiddel: donepezil hydrochloride
Aanvangsdosis van eenmaal daags oraal 3 mg. Na 1-2 weken werd de dosering verhoogd tot eenmaal daags oraal 5 mg. Na 4 weken of langer werd de dosering verhoogd tot eenmaal daags oraal 10 mg voor patiënten met ernstige dementie van het Alzheimer-type. Dosis aangepast aan de symptomen van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ADAS-Jcog (test van cognitieve functie)
Tijdsspanne: 36 maanden (12 weken en elke 6 maanden)
36 maanden (12 weken en elke 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen/bijwerkingen op geneesmiddelen
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eisai Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shoya Yamakawa, Drug Fostering and Evolution Coordination Department, Eisai Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ART06T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op donepezil hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren