人間の腸のアミノ酸吸収と局所 (レニン)-アンジオテンシン系 (RAS) の役割
2012年11月28日 更新者：University of Zurich
この試験の目的は、腸内の局所レニンアンギオテンシン系 (RAS) の調節タンパク質に由来するさまざまなアミノ酸トランスポーターとそれらの調節タンパク質の発現と局在を調査することです。 これは、一方で、RAS に干渉する薬を服用していない患者で調査されています。 一方、発現解析は、ACE 阻害剤やサルタンなどの RAS 活性薬を毎日服用している患者で行われます。
胃十二指腸鏡検査または結腸内視鏡検査による胃腸症状の解明のために病院に通っている患者のインフォームドコンセントを得た後、2つの生検（臨床診断に必要な生検に加えて）が各十二指腸、空腸、回腸および下行結腸から採取されます。
生検は、チューリッヒ大学の生理学研究所で匿名で調査されます。 生検におけるアミノ酸トランスポーターおよび調節タンパク質のmRNA含有量は、それぞれ、定量的PCRによって分析されます。 輸送タンパク質は、さらに免疫組織化学で分析されます。
さらに、血漿および尿サンプル中のアミノ酸濃度を HPLC で分析します。 血漿および血清サンプルから、レニン、アルドステロン、ACE、アンギオテンシン(1-7)などの RAS パラメータが測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃十二指腸内視鏡検査または大腸内視鏡検査による消化器症状の解明のために病院に通院している患者
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- BMI 18-35kg/m2
- グループ1：ACE阻害剤やサルタンなどのRAS活性薬を毎日服用している患者（この研究以外の治療適応症）
- グループ 2: ACE 阻害剤やサルタンなどの RAS 活性薬による治療を受けていない
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -胃腸管の重度の病理学的変化（潰瘍、腫瘍、セリアック病; GERDおよび胃炎は除外基準ではありません）
- 消化管手術後の状態（合併症のない虫垂切除術または鼠径ヘルニア修復術を除く）
- 悪性疾患患者
- 治療を必要とする重度の急性または慢性疾患（例： 腎代替療法）
- 出血リスクが高い患者（例： 経口抗凝固、凝固障害)
- 薬物またはアルコール乱用
- -すべての研究要件を満たす能力を制限する精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RAS活性薬
ACE阻害薬とサルタン
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ACE阻害薬またはサルタンを毎日服用している患者
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健康な参加者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Werner Schwizer, Professor MD、University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月28日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。