- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01252368
Всасывание аминокислот в кишечнике человека и роль локальной (ренин)-ангиотензиновой системы (РАС)
Целью этого исследования является исследование экспрессии и локализации различных переносчиков аминокислот и их регуляторных белков, полученных из регуляторных белков локальной ренин-ангиотензиновой системы (РАС) в кишечнике. Это исследуется, с одной стороны, у пациентов, которые не принимают никаких препаратов, влияющих на РАС. С другой стороны, анализ экспрессии проводится у пациентов, ежедневно принимающих RAS-активные препараты, такие как ингибиторы АПФ или сартаны.
После получения информированного согласия пациентов, обращающихся в стационар, для уточнения желудочно-кишечных симптомов с помощью гастродуоденоскопии или колоноскопии берут по 2 биоптата (в дополнение к биопсии, необходимой для клинической диагностики) из каждой двенадцатиперстной, тощей, подвздошной и нисходящей ободочной кишки.
Биопсии исследуются анонимно в Институте физиологии Цюрихского университета. Содержание мРНК транспортеров аминокислот и регуляторных белков, соответственно, в биоптатах анализируют с помощью количественной ПЦР. Транспортные белки дополнительно анализируют с помощью иммуногистохимии.
Кроме того, с помощью ВЭЖХ анализируют концентрацию аминокислот в образцах плазмы и мочи. Из образцов плазмы и сыворотки измеряют параметры РАС, такие как ренин, альдостерон, АПФ и ангиотензин (1-7).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
- ИМТ 18-35 кг/м2
- Группа 1: пациенты, ежедневно принимающие РАС-активные препараты, такие как ингибиторы АПФ или сартаны (показания к лечению вне данного исследования).
- Группа 2: отсутствие терапии РААС-активными препаратами, такими как ингибиторы АПФ или сартаны. Гастродуоденоскопия и/или колоноскопия с показаниями к лечению, не входящими в данное исследование.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые патологические изменения желудочно-кишечного тракта (язвы, опухоли, целиакия; ГЭРБ и гастрит не являются критериями исключения)
- Состояние после операций на желудочно-кишечном тракте (кроме неосложненной аппендэктомии или пластики паховой грыжи)
- Больные со злокачественными заболеваниями
- Тяжелые острые или хронические заболевания, требующие лечения (например, заместительная почечная терапия)
- Пациенты с повышенным риском кровотечения (например, пероральные антикоагулянты, коагулопатия)
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Психические расстройства, которые ограничивают способность выполнять все требования к учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активные препараты РАН
Ингибиторы АПФ и сартаны
|
пациенты, ежедневно принимающие ингибиторы АПФ или сартаны
|
|
здоровые участники
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-1744
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .