- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01252368
Menselijke intestinale aminozuurabsorptie en de rol van een lokaal (renine)-angiotensinesysteem (RAS)
Het doel van deze proef is het onderzoeken van de expressie en lokalisatie van verschillende aminozuurtransporteiwitten en hun regulerende eiwitten afgeleid van de regulerende eiwitten van het lokale renine-angiotensinesysteem (RAS) in de darm. Dit wordt enerzijds onderzocht bij patiënten die geen medicijnen gebruiken die RAS verstoren. Aan de andere kant wordt expressie-analyse uitgevoerd bij patiënten die dagelijks RAS-actieve medicijnen gebruiken, zoals ACE-remmers of sartanen.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van patiënten die het ziekenhuis bezoeken voor verduidelijking van gastro-intestinale symptomen door middel van gastroduodenoscopie of colonoscopie, zullen 2 biopsieën (naast de biopsieën die nodig zijn voor klinische diagnostiek) worden genomen van elke twaalfvingerige darm, jejunum, ileum en dalende colon.
Biopsieën worden anoniem onderzocht aan het Instituut voor Fysiologie van de Universiteit van Zürich. Het mRNA-gehalte van respectievelijk aminozuurtransporters en regulatoire eiwitten in de biopten wordt geanalyseerd met behulp van kwantitatieve PCR. Transporteiwitten worden bovendien geanalyseerd met immunohistochemie.
Verder wordt de aminozuurconcentratie in plasma- en urinemonsters geanalyseerd met HPLC. Uit plasma- en serummonsters worden RAS-parameters zoals renine, aldosteron, ACE en angiotensine(1-7) gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-80 jaar
- BMI 18-35 kg/m2
- Groep 1: patiënten die dagelijks RAS-actieve geneesmiddelen gebruiken, zoals ACE-remmers of sartanen (behandelingsindicatie buiten deze studie om)
- Groep 2: geen therapie met RAS-actieve middelen, zoals ACE-remmers of sartanes Gastroduodenoscopie en/of colonoscopie met behandelindicatie buiten deze studie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige pathologische veranderingen in het maagdarmkanaal (zweren, tumoren, coeliakie; GORZ en gastritis zijn geen uitsluitingscriteria)
- Status na operaties van het maagdarmkanaal (behalve ongecompliceerde appendectomie of liesbreukherstel)
- Patiënten met kwaadaardige ziekten
- Ernstige acute of chronische ziekten die behandeling vereisen (bijv. niervervangende therapie)
- Patiënten met een verhoogd bloedingsrisico (bijv. orale antistolling, coagulopathie)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Psychische stoornissen die het vermogen beperken om aan alle studievereisten te voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RAS-actieve medicijnen
ACE-remmers en sartanen
|
patiënten die dagelijks ACE-remmers of sartanen gebruiken
|
|
gezonde deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1744
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .