- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01252368
Human intestinal aminosyreabsorption og rollen af et lokalt (renin)-angiotensinsystem (RAS)
Formålet med dette forsøg er at undersøge ekspressionen og lokaliseringen af forskellige aminosyretransportører og deres regulatoriske proteiner afledt af de regulatoriske proteiner i det lokale renin-angiotensin-system (RAS) i tarmen. Dette undersøges på den ene side hos patienter, der ikke tager medicin, der forstyrrer RAS. På den anden side udføres ekspressionsanalyse hos patienter, der dagligt tager RAS-aktive lægemidler, såsom ACE-hæmmere eller sartaner.
Efter at have indhentet informeret samtykke fra patienter på hospitalet til afklaring af gastrointestinale symptomer ved gastroduodenoskopi eller koloskopi, vil der blive taget 2 biopsier (udover biopsier nødvendige til klinisk diagnostik) fra hver tolvfingertarm, jejunum, ileum og nedadgående tyktarm.
Biopsier undersøges anonymt på Institut for Fysiologi ved Universitetet i Zürich. mRNA-indholdet af henholdsvis aminosyretransportører og regulatoriske proteiner i biopsierne analyseres ved kvantitativ PCR. Transportproteiner analyseres desuden med immunhistokemi.
Endvidere analyseres aminosyrekoncentrationen i plasma- og urinprøver ved HPLC. Fra plasma- og serumprøver måles RAS-parametre som renin, aldosteron, ACE og angiotensin(1-7).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-80 år
- BMI 18-35 kg/m2
- Gruppe 1: patienter, der dagligt tager RAS-aktive lægemidler, såsom ACE-hæmmere eller sartaner (behandlingsindikation uden for denne undersøgelse)
- Gruppe 2: ingen behandling med RAS-aktive lægemidler, såsom ACE-hæmmere eller sartaner Gastroduodenoskopi og/eller koloskopi med en behandlingsindikation uden for denne undersøgelse
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige patologiske ændringer i mave-tarmkanalen (sår, tumorer, cøliaki; GERD og gastritis er ingen udelukkelseskriterier)
- Status efter operationer i mave-tarmkanalen (undtagen ukompliceret appendektomi eller lyskebrok reparation)
- Patienter med ondartede sygdomme
- Alvorlige akutte eller kroniske sygdomme, som kræver behandling (f. nyreudskiftningsterapi)
- Patienter med øget blødningsrisiko (f. oral antikoagulering, koagulopati)
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Psykiske lidelser, der begrænser muligheden for at opfylde alle studiekrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RAS aktive lægemidler
ACE-hæmmere og sartaner
|
patienter, der dagligt tager ACE-hæmmere eller sartaner
|
|
sunde deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1744
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .