- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01252368
Assorbimento intestinale umano di aminoacidi e ruolo di un sistema locale (renina)-angiotensina (RAS)
Scopo di questo studio è indagare l'espressione e la localizzazione di diversi trasportatori di amminoacidi e delle loro proteine regolatrici derivate dalle proteine regolatrici del sistema renina-angiotensina locale (RAS) nell'intestino. Questo viene studiato da un lato nei pazienti che non assumono farmaci che interferiscono con la RAS. D'altra parte, l'analisi dell'espressione viene eseguita in pazienti che assumono giornalmente farmaci RAS-attivi, come ACE-inibitori o sartani.
Dopo aver ottenuto il consenso informato dei pazienti che si rivolgono all'ospedale per il chiarimento dei sintomi gastrointestinali mediante gastroduodenoscopia o colonscopia, verranno prelevate 2 biopsie (oltre alle biopsie necessarie per la diagnostica clinica) da ciascun duodeno, digiuno, ileo e colon discendente.
Le biopsie vengono esaminate in modo anonimo presso l'Istituto di fisiologia dell'Università di Zurigo. Il contenuto di mRNA dei trasportatori di aminoacidi e delle proteine regolatrici, rispettivamente, nelle biopsie viene analizzato mediante PCR quantitativa. Le proteine di trasporto sono inoltre analizzate con immunoistochimica.
Inoltre, la concentrazione di aminoacidi nei campioni di plasma e urina viene analizzata mediante HPLC. Da campioni di plasma e siero vengono misurati parametri RAS come renina, aldosterone, ACE e angiotensina (1-7).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 80 anni
- IMC 18-35 kg/m2
- Gruppo 1: pazienti che assumono giornalmente farmaci RAS-attivi, come ACE-inibitori o sartani (indicazione terapeutica al di fuori di questo studio)
- Gruppo 2: nessuna terapia con farmaci RAS-attivi, come ACE-inibitori o sartani Gastroduodenoscopia e/o colonscopia con indicazione terapeutica al di fuori di questo studio
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravi alterazioni patologiche del tratto gastrointestinale (ulcere, tumori, malattia celiaca; MRGE e gastrite non sono criteri di esclusione)
- Stato dopo operazioni del tratto gastrointestinale (eccetto appendicectomia non complicata o riparazione dell'ernia inguinale)
- Pazienti con malattie maligne
- Gravi malattie acute o croniche che richiedono un trattamento (ad es. terapia renale sostitutiva)
- Pazienti con aumentato rischio di sanguinamento (ad es. anticoagulazione orale, coagulopatia)
- Abuso di droghe o alcol
- Disturbi mentali che limitano la capacità di soddisfare tutti i requisiti di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Farmaci RAS attivi
ACE-inibitori e sartani
|
pazienti che assumono giornalmente ACE-inibitori o sartani
|
|
partecipanti sani
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1744
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