- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01252368
Ihmisen suoliston aminohappojen imeytyminen ja paikallisen (reniini)-angiotensiinijärjestelmän (RAS) rooli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten aminohappokuljettajien ja niiden säätelyproteiinien ilmentymistä ja lokalisaatiota, jotka ovat peräisin paikallisen reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) säätelyproteiineista suolistossa. Tätä tutkitaan toisaalta potilailla, jotka eivät käytä RAS:n toimintaa häiritseviä lääkkeitä. Toisaalta ekspressioanalyysi tehdään potilailla, jotka käyttävät päivittäin RAS-aktiivisia lääkkeitä, kuten ACE-estäjiä tai sartaaneja.
Saatuaan sairaalassa olevien potilaiden tietoisen suostumuksen maha-suolikanavan oireiden selvittämiseen gastroduodenoskopialla tai kolonoskopialla, jokaisesta pohjukaissuolesta, jejunumista, sykkyräsuolesta ja laskevasta paksusuolesta otetaan 2 biopsiaa (kliiniseen diagnostiikkaan tarvittavien biopsioiden lisäksi).
Biopsiat tutkitaan anonyymisti Zürichin yliopiston fysiologian instituutissa. Aminohappokuljettajien ja vastaavasti säätelyproteiinien mRNA-pitoisuus biopsioissa analysoidaan kvantitatiivisella PCR:llä. Kuljetusproteiinit analysoidaan lisäksi immunohistokemialla.
Lisäksi plasma- ja virtsanäytteiden aminohappopitoisuus analysoidaan HPLC:llä. Plasma- ja seeruminäytteistä mitataan RAS-parametrit, kuten reniini, aldosteroni, ACE ja angiotensiini(1-7).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 18-35 kg/m2
- Ryhmä 1: potilaat, jotka käyttävät päivittäin RAS-aktiivisia lääkkeitä, kuten ACE:n estäjiä tai sartaaneja (hoitoaihe tämän tutkimuksen ulkopuolella)
- Ryhmä 2: ei hoitoa RAS-aktiivisilla lääkkeillä, kuten ACE:n estäjillä tai sartaaneilla. Gastroduodenoskopia ja/tai kolonoskopia tämän tutkimuksen ulkopuolisella hoitoaiheella
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat patologiset muutokset maha-suolikanavassa (haavat, kasvaimet, keliakia; GERD ja gastriitti eivät ole poissulkemiskriteereitä)
- Ruoansulatuskanavan leikkausten jälkeinen tila (paitsi mutkaton umpilisäkkeen poisto tai nivustyrän korjaus)
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia
- Vaikeat akuutit tai krooniset sairaudet, jotka vaativat hoitoa (esim. munuaiskorvaushoito)
- Potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski (esim. suun kautta otettava antikoagulaatio, koagulopatia)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Mielenterveyden häiriöt, jotka rajoittavat kykyä täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RAS-aktiiviset lääkkeet
ACE:n estäjät ja sartaanit
|
ACE:n estäjiä tai sartaaneja päivittäin käyttäville potilaille
|
|
terveitä osallistujia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .