- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01252368
Absorción de aminoácidos intestinales humanos y el papel de un sistema local de (renina)-angiotensina (RAS)
El objetivo de este ensayo es investigar la expresión y localización de diferentes transportadores de aminoácidos y sus proteínas reguladoras derivadas de las proteínas reguladoras del sistema renina angiotensina local (RAS) en el intestino. Esto se investiga por un lado en pacientes que no toman ningún fármaco que interfiera con la RAS. Por otro lado, el análisis de expresión se realiza en pacientes que toman diariamente fármacos activos en RAS, como inhibidores de la ECA o sartanes.
Después de obtener el consentimiento informado de los pacientes que acuden al hospital para aclaración de síntomas gastrointestinales por gastroduodenoscopia o colonoscopia, se tomarán 2 biopsias (además de las biopsias necesarias para el diagnóstico clínico) de cada duodeno, yeyuno, íleon y colon descendente.
Las biopsias se investigan de forma anónima en el Instituto de Fisiología de la Universidad de Zúrich. El contenido de ARNm de transportadores de aminoácidos y proteínas reguladoras, respectivamente, en las biopsias se analiza mediante PCR cuantitativa. Las proteínas de transporte se analizan además con inmunohistoquímica.
Además, la concentración de aminoácidos en muestras de plasma y orina se analiza mediante HPLC. A partir de muestras de plasma y suero, se miden parámetros RAS como renina, aldosterona, ACE y angiotensina (1-7).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 80 años
- IMC 18-35 kg/m2
- Grupo 1: pacientes que toman diariamente fármacos activos en RAS, como inhibidores de la ECA o sartanes (indicación de tratamiento fuera de este estudio)
- Grupo 2: sin tratamiento con fármacos activos en RAS, como inhibidores de la ECA o sartanes Gastroduodenoscopia y/o colonoscopia con indicación de tratamiento fuera de este estudio
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alteraciones patológicas severas en el tracto gastrointestinal (úlceras, tumores, enfermedad celíaca; ERGE y gastritis no son criterios de exclusión)
- Estado después de operaciones del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía sin complicaciones o reparación de hernia inguinal)
- Pacientes con enfermedades malignas
- Enfermedades agudas o crónicas graves que requieren tratamiento (p. terapia de reemplazo renal)
- Pacientes con mayor riesgo de sangrado (p. anticoagulación oral, coagulopatía)
- Abuso de drogas o alcohol
- Trastornos mentales que limitan la capacidad de cumplir con todos los requisitos de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fármacos activos RAS
Inhibidores de la ECA y sartanos
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pacientes que toman inhibidores de la ECA o sartanes diariamente
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participantes sanos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-1744
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