- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01252368
Wchłanianie aminokwasów w jelitach człowieka i rola lokalnego układu (renina)-angiotensyna (RAS)
Celem tej próby jest zbadanie ekspresji i lokalizacji różnych transporterów aminokwasów i ich białek regulatorowych pochodzących z białek regulatorowych lokalnego układu renina-angiotensyna (RAS) w jelicie. Jest to badane z jednej strony u pacjentów, którzy nie przyjmują żadnych leków zakłócających RAS. Z drugiej strony analizę ekspresji wykonuje się u pacjentów przyjmujących codziennie leki aktywujące RAS, takie jak inhibitory ACE czy sartany.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów zgłaszających się do szpitala w celu wyjaśnienia objawów żołądkowo-jelitowych za pomocą gastroduodenoskopii lub kolonoskopii, zostaną pobrane 2 biopsje (oprócz biopsji niezbędnych do diagnostyki klinicznej) z każdej dwunastnicy, jelita czczego, jelita krętego i zstępnicy.
Biopsje są badane anonimowo w Instytucie Fizjologii Uniwersytetu w Zurychu. Zawartość mRNA odpowiednio w transporterach aminokwasów i białkach regulatorowych w biopsjach analizuje się metodą ilościowego PCR. Białka transportowe są dodatkowo analizowane za pomocą immunohistochemii.
Ponadto stężenie aminokwasów w próbkach osocza i moczu analizuje się metodą HPLC. Z próbek osocza i surowicy oznacza się parametry RAS, takie jak renina, aldosteron, ACE i angiotensyna(1-7).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
- BMI 18-35 kg/m2
- Grupa 1: pacjenci przyjmujący codziennie leki aktywujące RAS, takie jak inhibitory ACE lub sartany (wskazanie do leczenia poza tym badaniem)
- Grupa 2: brak terapii lekami aktywującymi RAS, takimi jak inhibitory ACE lub sartany Gastroduodenoskopia i/lub kolonoskopia ze wskazaniem do leczenia poza tym badaniem
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zmiany patologiczne w przewodzie pokarmowym (wrzody, guzy, celiakia; GERD i zapalenie błony śluzowej żołądka nie są kryteriami wykluczenia)
- Stan po operacjach przewodu pokarmowego (z wyjątkiem nieskomplikowanego usunięcia wyrostka robaczkowego lub operacji przepukliny pachwinowej)
- Pacjenci z chorobami nowotworowymi
- Ciężkie ostre lub przewlekłe choroby wymagające leczenia (np. terapia nerkozastępcza)
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (np. doustne leki przeciwzakrzepowe, koagulopatia)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Zaburzenia psychiczne, które ograniczają możliwość spełnienia wszystkich wymogów studiowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leki aktywne RAS
Inhibitory ACE i sartany
|
pacjentów przyjmujących codziennie inhibitory ACE lub sartany
|
|
zdrowych uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1744
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .