- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01252368
Absorption des acides aminés intestinaux humains et rôle d'un système local (rénine)-angiotensine (SRA)
Le but de cet essai est d'étudier l'expression et la localisation de différents transporteurs d'acides aminés et de leurs protéines régulatrices dérivées des protéines régulatrices du système local rénine-angiotensine (RAS) dans l'intestin. Ceci est étudié d'une part chez les patients qui ne prennent aucun médicament interférant avec le RAS. D'autre part, l'analyse de l'expression est effectuée chez les patients prenant quotidiennement des médicaments actifs sur le RAS, comme les inhibiteurs de l'ECA ou les sartanes.
Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients se présentant à l'hôpital pour la clarification des symptômes gastro-intestinaux par gastroduodénoscopie ou coloscopie, 2 biopsies (en plus des biopsies nécessaires au diagnostic clinique) seront prélevées sur chaque duodénum, jéjunum, iléon et côlon descendant.
Les biopsies sont étudiées de manière anonyme à l'Institut de physiologie de l'Université de Zurich. La teneur en ARNm des transporteurs d'acides aminés et des protéines régulatrices, respectivement, dans les biopsies est analysée par PCR quantitative. Les protéines de transport sont en outre analysées par immunohistochimie.
De plus, la concentration en acides aminés dans les échantillons de plasma et d'urine est analysée par HPLC. À partir d'échantillons de plasma et de sérum, les paramètres RAS tels que la rénine, l'aldostérone, l'ECA et l'angiotensine (1-7) sont mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
- IMC 18-35 kg/m2
- Groupe 1 : patients prenant quotidiennement des médicaments actifs sur le RAS, comme les inhibiteurs de l'ECA ou les sartanes (indication de traitement en dehors de cette étude)
- Groupe 2 : aucun traitement par des médicaments actifs sur le SRA, comme les inhibiteurs de l'ECA ou les sartanes Gastroduodénoscopie et/ou coloscopie avec une indication de traitement en dehors de cette étude
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Altérations pathologiques graves du tractus gastro-intestinal (ulcères, tumeurs, maladie coeliaque ; le RGO et la gastrite ne sont pas des critères d'exclusion)
- Etat après opérations du tractus gastro-intestinal (sauf appendicectomie non compliquée ou cure de hernie inguinale)
- Patients atteints de maladies malignes
- Maladies aiguës ou chroniques graves nécessitant un traitement (par ex. thérapie de remplacement rénal)
- Les patients présentant un risque hémorragique accru (par ex. anticoagulation orale, coagulopathie)
- Abus de drogue ou d'alcool
- Troubles mentaux qui limitent la capacité de remplir toutes les exigences des études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Médicaments actifs RAS
Inhibiteurs de l'ECA et sartanes
|
patients prenant quotidiennement des inhibiteurs de l'ECA ou des sartanes
|
participants en bonne santé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1744
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