- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01252368
Absorção Intestinal de Aminoácidos Humanos e o Papel de um Sistema Local (Renina)-Angiotensina (SRA)
O objetivo deste estudo é investigar a expressão e localização de diferentes transportadores de aminoácidos e suas proteínas reguladoras derivadas das proteínas reguladoras do sistema renina angiotensina (RAS) local no intestino. Isso é investigado, por um lado, em pacientes que não tomam nenhum medicamento que interfira com o SRA. Por outro lado, a análise de expressão é feita em pacientes que tomam medicamentos ativos de RAS diariamente, como inibidores da ECA ou sartanos.
Após obter o consentimento informado dos pacientes atendidos no hospital para esclarecimento dos sintomas gastrointestinais por gastroduodenoscopia ou colonoscopia, serão realizadas 2 biópsias (além das biópsias necessárias para diagnóstico clínico) de cada duodeno, jejuno, íleo e cólon descendente.
As biópsias são investigadas anonimamente no Instituto de Fisiologia da Universidade de Zurique. O conteúdo de mRNA de transportadores de aminoácidos e proteínas reguladoras, respectivamente, nas biópsias é analisado por PCR quantitativo. Além disso, as proteínas de transporte são analisadas com imuno-histoquímica.
Além disso, a concentração de aminoácidos nas amostras de plasma e urina é analisada por HPLC. A partir de amostras de plasma e soro, são medidos os parâmetros do SRA como renina, aldosterona, ECA e angiotensina(1-7).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 80 anos
- IMC 18-35 kg/m2
- Grupo 1: pacientes em uso diário de medicamentos ativos de RAS, como inibidores da ECA ou sartanes (indicação de tratamento fora deste estudo)
- Grupo 2: sem terapia com drogas RAS-ativas, como inibidores da ECA ou sartanes Gastroduodenoscopia e/ou colonoscopia com indicação de tratamento fora deste estudo
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alterações patológicas graves no trato gastrointestinal (úlceras, tumores, doença celíaca; DRGE e gastrite não são critérios de exclusão)
- Estado após operações do trato gastrointestinal (exceto apendicectomia não complicada ou correção de hérnia inguinal)
- Pacientes com doenças malignas
- Doenças agudas ou crônicas graves que requerem tratamento (por exemplo, terapia renal substitutiva)
- Doentes com risco aumentado de hemorragia (por ex. anticoagulação oral, coagulopatia)
- Abuso de drogas ou álcool
- Transtornos mentais que limitam a capacidade de cumprir todos os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Drogas ativas RAS
Inibidores da ECA e sartanos
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pacientes em uso diário de inibidores da ECA ou sartanos
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participantes saudáveis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1744
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