- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01252368
Human intestinal aminosyreabsorpsjon og rollen til et lokalt (renin)-angiotensinsystem (RAS)
Målet med denne studien er å undersøke uttrykket og lokaliseringen av forskjellige aminosyretransportører og deres regulatoriske proteiner avledet fra de regulatoriske proteinene i det lokale renin-angiotensinsystemet (RAS) i tarmen. Dette undersøkes på den ene siden hos pasienter som ikke tar noen medikamenter som forstyrrer RAS. På den annen side gjøres uttrykksanalyse hos pasienter som tar daglige RAS-aktive legemidler, som ACE-hemmere eller sartaner.
Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienter som oppsøker sykehuset for avklaring av gastrointestinale symptomer ved gastroduodenoskopi eller koloskopi, vil det bli tatt 2 biopsier (i tillegg til biopsier som er nødvendige for klinisk diagnostikk) fra hver tolvfingertarm, jejunum, ileum og nedadgående tykktarm.
Biopsier undersøkes anonymt ved Institutt for fysiologi ved Universitetet i Zürich. mRNA-innholdet til henholdsvis aminosyretransportører og regulatoriske proteiner i biopsiene analyseres ved kvantitativ PCR. Transportproteiner blir i tillegg analysert med immunhistokjemi.
Videre blir aminosyrekonsentrasjonen i plasma- og urinprøver analysert ved HPLC. Fra plasma- og serumprøver måles RAS-parametre som renin, aldosteron, ACE og angiotensin(1-7).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-80 år
- BMI 18-35 kg/m2
- Gruppe 1: pasienter som tar daglige RAS-aktive legemidler, som ACE-hemmere eller sartaner (behandlingsindikasjon utenfor denne studien)
- Gruppe 2: ingen behandling med RAS-aktive legemidler, som ACE-hemmere eller sartaner Gastroduodenoskopi og/eller koloskopi med behandlingsindikasjon utenfor denne studien
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige patologiske endringer i mage-tarmkanalen (sår, svulster, cøliaki; GERD og gastritt er ingen eksklusjonskriterier)
- Status etter operasjoner i mage-tarmkanalen (unntatt ukomplisert appendektomi eller reparasjon av lyskebrokk)
- Pasienter med ondartede sykdommer
- Alvorlige akutte eller kroniske sykdommer som krever behandling (f. nyreerstatningsterapi)
- Pasienter med økt blødningsrisiko (f. oral antikoagulasjon, koagulopati)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Psykiske lidelser som begrenser muligheten til å oppfylle alle studiekrav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RAS aktive legemidler
ACE-hemmere og sartaner
|
pasienter som tar daglige ACE-hemmere eller sartaner
|
|
friske deltakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-1744
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .