- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01252368
Absorpce aminokyselin v lidském střevě a role lokálního (renin)-angiotenzinového systému (RAS)
Cílem této studie je prozkoumat expresi a lokalizaci různých aminokyselinových transportérů a jejich regulačních proteinů odvozených od regulačních proteinů lokálního renin angiotensinového systému (RAS) ve střevě. Toto je zkoumáno na jedné straně u pacientů, kteří neužívají žádné léky interferující s RAS. Na druhé straně se analýza exprese provádí u pacientů užívajících denně léčiva působící na RAS, jako jsou ACE inhibitory nebo sartany.
Po získání informovaného souhlasu pacientů navštěvujících nemocnici za účelem objasnění gastrointestinálních příznaků gastroduodenoskopií nebo kolonoskopií budou odebrány 2 biopsie (kromě biopsií potřebných pro klinickou diagnostiku) z každého duodena, jejuna, ilea a sestupného tračníku.
Biopsie jsou anonymně vyšetřovány ve Fyziologickém ústavu Curyšské univerzity. Obsah mRNA aminokyselinových transportérů a regulačních proteinů v biopsiích je analyzován pomocí kvantitativní PCR. Transportní proteiny jsou navíc analyzovány imunohistochemicky.
Dále se pomocí HPLC analyzuje koncentrace aminokyselin ve vzorcích plazmy a moči. Ze vzorků plazmy a séra jsou měřeny parametry RAS jako renin, aldosteron, ACE a angiotensin(1-7).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-80 let
- BMI 18-35 kg/m2
- Skupina 1: pacienti užívající denně léky s aktivním RAS, jako jsou ACE inhibitory nebo sartany (indikace léčby mimo tuto studii)
- Skupina 2: žádná léčba léky aktivními na RAS, jako jsou ACE inhibitory nebo sartany Gastroduodenoskopie a/nebo kolonoskopie s léčebnou indikací mimo tuto studii
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Závažné patologické změny v gastrointestinálním traktu (vředy, nádory, celiakie; GERD a gastritida nejsou žádná vylučovací kritéria)
- Stav po operacích trávicího traktu (kromě nekomplikované apendektomie nebo reparace tříselné kýly)
- Pacienti s maligními onemocněními
- Závažná akutní nebo chronická onemocnění vyžadující léčbu (např. renální substituční terapie)
- Pacienti se zvýšeným rizikem krvácení (např. perorální antikoagulace, koagulopatie)
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Duševní poruchy, které omezují schopnost splnit všechny studijní požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RAS aktivní léky
ACE inhibitory a sartany
|
pacientů užívajících denně ACE inhibitory nebo sartany
|
|
zdraví účastníci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-1744
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hypertenze
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Dokončeno
-
Duke UniversityAktivní, ne náborChronické onemocnění ledvin | Prevence nemoci | Dietní intervenceSpojené státy