健康な男性ボランティアの額の皮脂産生を減少させる MTC896 ゲルの概念実証研究

包含基準:

• 1. 健康な男性であること。
• 2. 18 歳から 65 歳までの年齢である。
• 3.臨床評価によって確認された油性肌を自己認識している;
• 4. 額の平均 Sebumeter® 測定値が 220 µg/cm2 以上であること。
• 5. 尿中薬物スクリーニング検査の結果が陰性であること。
• 6. HIV および肝炎のスクリーニング検査結果が陰性である。
• 7. 研究の実施中に適切な避妊予防策（コンドームの使用など）を使用することに同意する;
• 8. ボディマス指数 (BMI) が 19 ～ 34 kg/m2 であること。
• 9.研究者の意見では、研究結果を妨げたり、有害事象のリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない;
• 10.研究中、額にフェイシャルトリートメント製品またはパーソナルケア製品（保湿剤、日焼け止め、ヘアスプレーなど）を使用しないことをいとわない;
• 11. 日光への露出を避け、額を帽子/バイザーで保護する意思がある;
• 12. 英語に堪能であること。
• 13. 標準の医療スクリーニング フォームと病歴フォームに記入します。と
• 14. 署名入りのインフォームド コンセントを読み、理解し、提供します。

除外基準:

• 1.適用部位に目に見える皮膚疾患があり、研究者の意見では、研究評価を妨げる;
• 2. 感光性反応の病歴、または皮膚または全身性狼瘡または光線過敏症に頻繁に関連するその他の障害の病歴がある;
• 3. アスピリンなどの全身/局所鎮痛薬の使用を控える意思がない (PIの裁量により、毎日81 mgのアスピリンが許可されます)、Aleve、Motrin、Advil、またはNuprinの24時間前および研究中 (アセトアミノフェンの使用が許可されます);
• 4.試験の3週間前および試験中、試験領域で全身/局所コルチコステロイド、または試験の24時間前および試験中の全身/抗ヒスタミン薬を使用している;
• 5.局所レチノイド、過酸化ベンゾイル、サリチル酸、またはα-ヒドロキシ酸を含む製品を研究の2週間前および研究中に使用している;または 3 か月以内の全身性レチノイド;
• 6.研究者の意見では、研究評価を妨げる薬物を使用しています;
• 7.テストサイト内またはその周辺に脂漏性皮膚炎および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹がある;
• 8.研究製品に存在する成分に対する既知のアレルギーおよび/または過敏症を持っています;
• 9. 日焼け、過度に深い日焼け、むらのある肌の色、入れ墨、傷跡、過剰な髪、多数のそばかす、またはその他の検査部位の変形を含む、検査部位またはその周辺の皮膚に損傷がある;
• 10.研究登録前の5年以内に、あらゆるタイプの内部癌の治療を受けた;
• 11. 皮膚がんの病歴がある、または現在治療を受けている;
• 12.現在、臨床試験に参加している;および/または
• 13.研究登録前の4週間以内に治験治療を受けた。