Proof of Concept-studie van MTC896-gel om talgproductie op het voorhoofd van gezonde mannelijke vrijwilligers te verminderen

Inclusiecriteria:

• 1. Zijn gezonde mannen;
• 2. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn;
• 3. Laat een zelf ervaren vette huid bevestigen door een klinische beoordeling;
• 4. Een gemiddelde Sebumeter®-waarde hebben van ≥ 220 µg/cm2 op het voorhoofd;
• 5. Een negatief urinetestresultaat hebben;
• 6. Een negatief hiv- en hepatitisscreeningstestresultaat hebben;
• 7. Stem ermee in om tijdens de uitvoering van het onderzoek adequate voorbehoedsmiddelen te gebruiken (dwz condooms gebruiken);
• 8. Een body mass index (BMI) hebben van 19 tot 34 kg/m2;
• 9. vrij zijn van enige systemische of dermatologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal vergroten;
• 10. Bereid zijn om tijdens het onderzoek geen gezichtsbehandelingsproducten of producten voor persoonlijke verzorging (vochtinbrengende crème, zonnebrandcrème, haarlak, enz.) op het voorhoofd te gebruiken;
• 11. Zijn bereid om blootstelling aan de zon te vermijden en het voorhoofd te beschermen met een hoed/vizier;
• 12. Spreekt vloeiend de Engelse taal;
• 13. Vul een standaardformulier voor medische screening en een formulier voor medische persoonlijke geschiedenis in; En
• 14. Lees, begrijp en geef een ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. een zichtbare huidaandoening hebben op de toedieningsplaats die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksevaluaties zal verstoren;
• 2. Een voorgeschiedenis hebben van lichtgevoelige reacties of een voorgeschiedenis van cutane of systemische lupus of andere aandoeningen die vaak in verband worden gebracht met lichtgevoeligheid;
• 3. Niet bereid zijn af te zien van het gebruik van systemische/topische analgetica zoals aspirine (81 mg aspirine per dag is toegestaan ​​naar goeddunken van de PI), Aleve, Motrin, Advil of Nuprin gedurende 24 uur voorafgaand aan en tijdens het onderzoek ( gebruik van paracetamol is toegestaan);
• 4. U gebruikt systemische/topische corticosteroïden in het testgebied gedurende 3 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek, of systemisch/antihistaminica gedurende 24 uur voorafgaand aan en tijdens het onderzoek;
• 5. Gebruikt topische retinoïden, producten die benzoylperoxide, salicylzuur of alfahydroxyzuren bevatten gedurende 2 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek; of systemische retinoïden binnen 3 maanden voorafgaand;
• 6. medicijnen gebruikt die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren;
• 7. Seborrheic dermatitis en/of actieve atopische dermatitis/eczeem hebben in of rond de testplaatsen;
• 8. Een bekende allergie en/of overgevoeligheid hebben voor bestanddelen die aanwezig zijn in de onderzoeksproducten;
• 9. Beschadigde huid in of rond de testlocaties hebben, waaronder zonnebrand, te diep bruinen, ongelijkmatige huidtinten, tatoeages, littekens, overmatig haar, talrijke sproeten of andere misvormingen van de testlocatie;
• 10. binnen 5 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving een behandeling hebben ondergaan voor elk type inwendige kanker;
• 11. Een voorgeschiedenis heeft van, of momenteel wordt behandeld voor, huidkanker;
• 12. Momenteel deelnemen aan klinische tests; en/of
• 13. Onderzoeksbehandeling(en) hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.