Proof of Concept-studie av MTC896 Gel for å redusere talgproduksjonen på pannen til friske mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

• 1. Er sunne menn;
• 2. Er mellom 18 og 65 år;
• 3. Få bekreftet selvopplevd fet hud ved en klinisk vurdering;
• 4. Ha en gjennomsnittlig Sebumeter®-avlesning på ≥ 220 µg/cm2 på pannen;
• 5. Har et negativt resultat på screeningtesten for urinmedisin;
• 6. Har et negativt resultat på screeningtesten for HIV og hepatitt;
• 7. Godta å bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak (dvs. bruk av kondomer) under gjennomføringen av studien;
• 8. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 19 til 34 kg/m2;
• 9. Er fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for uønskede hendelser;
• 10. Er villig til å avstå fra å bruke ansiktsbehandlingsprodukter eller personlig pleieprodukter (fuktighetskrem, solkrem, hårspray, etc) på pannen under studien;
• 11. Er villig til å unngå soleksponering og å beskytte pannen med hatt/visir;
• 12. er flytende i engelsk språk;
• 13. Fyll ut et standard medisinsk screeningskjema samt et medisinsk personlig historieskjema; og
• 14. Les, forstå og gi et signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har noen synlig hudsykdom på applikasjonsstedet som, etter utrederens mening, vil forstyrre studieevalueringene;
• 2. Har en historie med fotosensitive reaksjoner eller en historie med kutan eller systemisk lupus eller andre lidelser som ofte er assosiert med fotosensitivitet;
• 3. Er ikke villig til å avstå fra å bruke systemiske/aktuelle analgetika som aspirin (81 mg daglig aspirin vil være tillatt etter PI), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 24 timer før og under studien ( bruk av paracetamol vil være tillatt);
• 4. Bruker systemiske/aktuelle kortikosteroider i testområdet i 3 uker før og under studien, eller systemiske/antihistaminer i 24 timer før og under studien;
• 5. Bruker aktuelle retinoider, produkter som inneholder benzoylperoksid, salisylsyre eller alfa-hydroksysyrer i 2 uker før og under studien; eller systemiske retinoider innen 3 måneder før;
• 6. Bruker noen medisiner som, etter etterforskerens mening, vil forstyrre studieevalueringene;
• 7. Har seboreisk dermatitt og/eller aktiv atopisk dermatitt/eksem i eller rundt teststedene;
• 8. Har en kjent allergi og/eller overfølsomhet overfor bestanddeler i studieproduktene;
• 9. Har skadet hud på eller rundt teststedene, inkludert solbrenthet, for dyp brunfarge, ujevn hudtone, tatoveringer, arr, mye hår, mange fregner eller andre skjevheter på teststedet;
• 10. Har mottatt behandling for alle typer indre kreft innen 5 år før studieregistrering;
• 11. Har en historie med eller behandles for øyeblikket for hudkreft;
• 12. Deltar for tiden i noen klinisk testing; og/eller
• 13. Har mottatt noen undersøkelsesbehandling(er) innen 4 uker før studieregistrering.