Étude de preuve de concept du gel MTC896 pour réduire la production de sébum sur le front de volontaires masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• 1. Sont des hommes en bonne santé ;
• 2. Avoir entre 18 et 65 ans ;
• 3. Avoir une peau grasse auto-perçue confirmée par une évaluation clinique;
• 4. Avoir une lecture moyenne du Sébumètre® ≥ 220 µg/cm2 sur le front ;
• 5. Avoir un résultat négatif au test de dépistage de drogue dans l'urine ;
• 6. Avoir un résultat négatif au test de dépistage du VIH et de l'hépatite ;
• 7. Accepter d'utiliser des précautions contraceptives adéquates (c'est-à-dire l'utilisation de préservatifs) pendant la conduite de l'étude ;
• 8. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 34 kg/m2 ;
• 9. Sont exempts de tout trouble systémique ou dermatologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les résultats de l'étude ou augmentera le risque d'événements indésirables ;
• 10. Sont disposés à s'abstenir d'utiliser des produits de traitement du visage ou des produits de soins personnels (hydratant, crème solaire, laque pour les cheveux, etc.) sur le front pendant l'étude ;
• 11. Sont disposés à éviter l'exposition au soleil et à se protéger le front avec un chapeau/une visière ;
• 12. Parlent couramment l'anglais ;
• 13. Remplir un formulaire d'examen médical standard ainsi qu'un formulaire d'antécédents médicaux personnels ; et
• 14. Lire, comprendre et fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• 1. Avoir une maladie cutanée visible au site d'application qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les évaluations de l'étude ;
• 2. Avoir des antécédents de réactions photosensibles ou des antécédents de lupus cutané ou systémique ou d'autres troubles fréquemment associés à la photosensibilité ;
• 3. Ne sont pas disposés à s'abstenir d'utiliser des analgésiques systémiques / topiques tels que l'aspirine (81 mg d'aspirine par jour seront autorisés à la discrétion du PI), Aleve, Motrin, Advil ou Nuprin pendant 24 heures avant et pendant l'étude ( l'utilisation d'acétaminophène sera autorisée);
• 4. Utilisez des corticostéroïdes systémiques/topiques dans la zone de test pendant 3 semaines avant et pendant l'étude, ou des antihistaminiques systémiques pendant 24 heures avant et pendant l'étude ;
• 5. Utilisez des rétinoïdes topiques, des produits contenant du peroxyde de benzoyle, de l'acide salicylique ou des acides alpha-hydroxy pendant 2 semaines avant et pendant l'étude ; ou rétinoïdes systémiques dans les 3 mois précédents ;
• 6. utilisent des médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, interféreront avec les évaluations de l'étude ;
• 7. Avoir une dermatite séborrhéique et/ou une dermatite atopique active/eczéma dans ou autour des sites de test ;
• 8. Avoir une allergie et/ou une hypersensibilité connue aux constituants présents dans les produits à l'étude ;
• 9. Avoir une peau endommagée dans ou autour des sites de test, y compris des coups de soleil, un bronzage excessivement profond, des tons de peau inégaux, des tatouages, des cicatrices, une pilosité excessive, de nombreuses taches de rousseur ou d'autres défigurations du site de test ;
• 10. Avoir reçu un traitement pour tout type de cancer interne dans les 5 ans précédant l'inscription à l'étude ;
• 11. Avoir des antécédents ou être actuellement traité pour un cancer de la peau ;
• 12. Participent actuellement à des essais cliniques ; et/ou
• 13. Avoir reçu un ou plusieurs traitements expérimentaux dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude.