Проверка концепции геля MTC896 для снижения выработки кожного сала на лбу здоровых мужчин-добровольцев

Критерии включения:

• 1. Здоровые мужчины;
• 2. Возраст от 18 до 65 лет;
• 3. Иметь ощущение жирности кожи, подтвержденное клинической оценкой;
• 4. иметь среднее значение Sebumeter® ≥ 220 мкг/см2 на лбу;
• 5. иметь отрицательный результат анализа мочи на наркотики;
• 6. иметь отрицательный результат скрининга на ВИЧ и гепатиты;
• 7. Согласиться на использование надлежащих мер контрацепции (т.е. использование презервативов) во время проведения исследования;
• 8. Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 34 кг/м2;
• 9. Не имеют каких-либо системных или дерматологических нарушений, которые, по мнению исследователя, будут мешать результатам исследования или увеличивать риск нежелательных явлений;
• 10. Готовы воздерживаться от использования каких-либо средств по уходу за лицом или средств личной гигиены (увлажняющий крем, солнцезащитный крем, лак для волос и т. д.) на лбу во время исследования;
• 11. Готовы избегать пребывания на солнце и защищать лоб шляпой/козырком;
• 12. Свободно владеет английским языком;
• 13. Заполните стандартную форму медицинского осмотра, а также форму медицинской истории болезни; и
• 14. Прочтите, поймите и предоставьте подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Иметь какие-либо видимые кожные заболевания в месте нанесения, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования;
• 2. Иметь в анамнезе фоточувствительные реакции или кожную или системную волчанку или другие заболевания, часто связанные с фоточувствительностью;
• 3. Не желают воздерживаться от использования системных/местных анальгетиков, таких как аспирин (по усмотрению ИП будет разрешен прием аспирина в дозе 81 мг в день), алив, мотрин, адвил или нуприн в течение 24 часов до и во время исследования ( будет разрешено использование ацетаминофена);
• 4. Используют системные/местные кортикостероиды в исследуемой области в течение 3 недель до и во время исследования или системные/антигистаминные препараты в течение 24 часов до и во время исследования;
• 5. Используют местные ретиноиды, продукты, содержащие перекись бензоила, салициловую кислоту или альфа-гидроксикислоты в течение 2 недель до и во время исследования; или системные ретиноиды в течение 3 месяцев до этого;
• 6. Используют какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования;
• 7. Наличие себорейного дерматита и/или активного атопического дерматита/экземы в местах проведения испытаний или вокруг них;
• 8. Иметь известную аллергию и/или гиперчувствительность к компонентам, присутствующим в исследуемых продуктах;
• 9. Иметь поврежденную кожу в местах проведения испытаний или вокруг них, включая солнечные ожоги, чрезмерно глубокий загар, неравномерный оттенок кожи, татуировки, шрамы, чрезмерное оволосение, многочисленные веснушки или другие дефекты места проведения испытаний;
• 10. Получали лечение от любого типа рака внутренних органов в течение 5 лет до включения в исследование;
• 11. В анамнезе или в настоящее время лечитесь от рака кожи;
• 12. Участвуете в настоящее время в каких-либо клинических испытаниях; и/или
• 13. Получали какое-либо исследуемое лечение в течение 4 недель до включения в исследование.