Badanie potwierdzające słuszność koncepcji żelu MTC896 zmniejszającego wydzielanie sebum na czole zdrowych ochotników płci męskiej

Kryteria przyjęcia:

• 1. Czy są zdrowymi samcami;
• 2. Mają od 18 do 65 lat;
• 3. Mieć samoocenę skóry tłustej potwierdzoną oceną kliniczną;
• 4. Mieć średni odczyt Sebumeter® ≥ 220 µg/cm2 na czole;
• 5. Mieć negatywny wynik badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków;
• 6. Mieć negatywny wynik testu przesiewowego w kierunku HIV i wirusowego zapalenia wątroby;
• 7. Zgodzić się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych (tj. używanie prezerwatyw) podczas prowadzenia badania;
• 8. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 34 kg/m2;
• 9. są wolne od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych lub dermatologicznych, które w ocenie badacza będą wpływać na wyniki badań lub zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych;
• 10. są chętni do powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek produktów do pielęgnacji twarzy lub produktów higieny osobistej (krem nawilżający, filtr przeciwsłoneczny, lakier do włosów itp.) na czole podczas badania;
• 11. Są skłonni unikać ekspozycji na słońce i chronić czoło za pomocą nakrycia głowy/daszka;
• 12. Biegle posługujesz się językiem angielskim;
• 13. Wypełnij standardowy formularz Medycznego Badania Przesiewowego oraz Formularz Osobistej Historii Medycznej; I
• 14. Przeczytaj, zrozum i przedstaw podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• 1. mieć jakąkolwiek widoczną chorobę skóry w miejscu aplikacji, która w opinii badacza zakłóci ocenę badania;
• 2. Mieć w przeszłości reakcje nadwrażliwości na światło lub toczeń skórny lub układowy lub inne zaburzenia często związane z nadwrażliwością na światło;
• 3. Nie chcą rezygnować z ogólnoustrojowych/miejscowych środków przeciwbólowych, takich jak aspiryna (81 mg dziennie aspiryny będzie dozwolone według uznania PI), Aleve, Motrin, Advil lub Nuprin przez 24 godziny przed i podczas badania ( dozwolone będzie stosowanie acetaminofenu);
• 4. Stosuje ogólnoustrojowe/miejscowe kortykosteroidy na badanym obszarze przez 3 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie lub ogólnoustrojowe/przeciwhistaminowe przez 24 godziny przed badaniem iw jego trakcie;
• 5. Stosować miejscowo retinoidy, produkty zawierające nadtlenek benzoilu, kwas salicylowy lub alfa-hydroksykwasy przez 2 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie; lub systemowe retinoidy w ciągu 3 miesięcy wcześniej;
• 6. Czy stosują jakiekolwiek leki, które w opinii badacza będą kolidować z ocenami badania;
• 7. Mieć łojotokowe zapalenie skóry i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzemę w miejscu badania lub w jego pobliżu;
• 8. Mieć znaną alergię i/lub nadwrażliwość na składniki obecne w badanych produktach;
• 9. Mają uszkodzoną skórę w miejscach testowych lub wokół nich, w tym oparzenia słoneczne, nadmiernie głęboką opaleniznę, nierówny koloryt skóry, tatuaże, blizny, nadmierne owłosienie, liczne piegi lub inne zniekształcenia miejsca testowego;
• 10. Otrzymał leczenie z powodu dowolnego rodzaju nowotworu wewnętrznego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
• 11. Mieć w przeszłości raka skóry lub jest obecnie leczony;
• 12. Obecnie uczestniczą w jakichkolwiek badaniach klinicznych; i/lub
• 13. Otrzymał jakiekolwiek leczenie eksperymentalne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.