Proof of Concept-undersøgelse af MTC896 Gel for at reducere talgproduktionen på panden af ​​raske mandlige frivillige

Inklusionskriterier:

• 1. Er sunde mænd;
• 2. Er mellem 18 og 65 år;
• 3. Få selvopfattet fedtet hud bekræftet ved en klinisk vurdering;
• 4. Hav en gennemsnitlig Sebumeter®-aflæsning på ≥ 220 µg/cm2 på panden;
• 5. Har et negativt resultat af urinmedicinsk screening;
• 6. Har et negativt resultat af HIV- og hepatitisscreeningstest;
• 7. Accepter at bruge passende præventionsforanstaltninger (dvs. brug af kondomer) under udførelsen af ​​undersøgelsen;
• 8. Har et kropsmasseindeks (BMI) på 19 til 34 kg/m2;
• 9. Er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
• 10. Er villig til at afstå fra at bruge ansigtsbehandlingsprodukter eller personlige plejeprodukter (fugtighedscreme, solcreme, hårspray osv.) på panden under undersøgelsen;
• 11. Er villig til at undgå soleksponering og til at beskytte panden med en hat/visir;
• 12. Er flydende i det engelske sprog;
• 13. Udfyld en standard medicinsk screeningsformular samt en medicinsk personlig historieformular; og
• 14. Læs, forstå og giv et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har nogen synlig hudsygdom på applikationsstedet, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesevalueringerne;
• 2. Har en historie med lysfølsomme reaktioner eller en historie med kutan eller systemisk lupus eller andre lidelser, der ofte er forbundet med lysfølsomhed;
• 3. Er ikke villig til at afstå fra at bruge systemiske/topiske analgetika såsom aspirin (81 mg dagligt aspirin vil være tilladt efter PI'ers skøn), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 24 timer før og under undersøgelsen ( brug af acetaminophen vil være tilladt);
• 4. Bruger systemiske/topiske kortikosteroider i testområdet i 3 uger før og under undersøgelsen, eller systemiske/antihistaminer i 24 timer før og under undersøgelsen;
• 5. Bruger topiske retinoider, produkter indeholdende benzoylperoxid, salicylsyre eller alfa-hydroxysyrer i 2 uger før og under undersøgelsen; eller systemiske retinoider inden for 3 måneder før;
• 6. Bruger medicin, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesevalueringerne;
• 7. Har seborrheisk dermatitis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem i eller omkring teststederne;
• 8. Har en kendt allergi og/eller overfølsomhed over for bestanddele i undersøgelsesprodukterne;
• 9. Har beskadiget hud på eller omkring teststederne, inklusive solskoldning, overdrevent dyb solbrunhed, ujævne hudtoner, tatoveringer, ar, overdrevent hår, talrige fregner eller andre skævheder på teststedet;
• 10. Har modtaget behandling for enhver form for intern cancer inden for 5 år forud for studieoptagelse;
• 11. Har en historie med eller er i øjeblikket i behandling for hudkræft;
• 12. deltager i øjeblikket i enhver klinisk test; og/eller
• 13. Har modtaget nogen undersøgelsesbehandling(er) inden for 4 uger før studietilmelding.