扁桃周囲膿瘍の治療におけるペニシリンとメトロニダゾール
2021年4月19日 更新者：Karin Blomgren、Helsinki University Central Hospital
扁桃周囲膿瘍の治療におけるペニシリンとメトロニダゾール - 前向き、二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究
扁桃周囲膿瘍の治療法はさまざまです。
膿瘍ドレナージに加えて広域抗生物質が必要かどうかを調べるために、扁桃周囲膿瘍の成人患者 200 人を対象に、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験を前向きに実施しました。
100 人の患者にペニシリンとメトロニダゾールが投与され、100 人の患者にペニシリンとプラセボが投与されます。
回復と再発を分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 紹介医は扁桃周囲膿瘍を疑う
- 患者は任意です
- 患者は自分の電子メールに毎日アクセスできます
- 患者はフィンランド語またはスウェーデン語を話し、理解する
- 女性患者は適切な避妊法を持っている
- 患者は扁桃周囲膿瘍を持っています
除外基準:
- ペニシリンアレルギー
- メトロニダゾールに対するアレルギー
- 過去1か月のメトロニダゾールの使用
- 妊娠
- 授乳中
- 腎不全
- 肝不全
- アルコール依存症 (週に 1 回以上飲酒)
- 現時点で別の臨床試験に参加している
- 扁桃周囲膿瘍の治療には入院治療が必要です
- 次の30日間の扁桃摘出術
- 陸軍新兵
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペニシリンとメトロニダゾール
切開とドレナージの後、無作為に割り付けられた 100 人の患者が、扁桃周囲膿瘍の治療としてペニシリンとメトロニダゾールの投与を受ける
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経口ペニシリン: 1000,000 IU、1 日 3 回、10 日間 経口メトロニダゾール: 500 mg、1 日 3 回、7 日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ペニシリンとプラセボ
切開とドレナージの後、無作為化された 100 人の患者が、扁桃周囲膿瘍の治療としてペニシリンとプラセボを投与されます。
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経口ペニシリン: 1000,000 IU、1 日 3 回、10 日間 経口メトロニダゾール: 500 mg、1 日 3 回、7 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃周囲膿瘍の再発を伴う参加者の数
時間枠：56日
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ペニシリンまたはペニシリンとプラセボに加えてメトロニダゾールを有する扁桃周囲膿瘍の再発を伴う参加者の数。
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56日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃周囲膿瘍から回復した参加者の数
時間枠：28日
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ペニシリンまたはペニシリンとプラセボに加えてメトロニダゾールを有する扁桃周囲膿瘍から回復した参加者の数。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin V Blomgren, MD, PhD、Consultant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月19日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。