Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penicillin og metronidazol til behandling af peritonsillær abscess

19. april 2021 opdateret af: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital

Penicillin og metronidazol i behandling af peritonsillær abscess - prospektiv, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse

Behandling af peritonsillær abscess varierer. For at undersøge, om bredspektret antibiotika er påkrævet ud over abscessdrænage, udføres et prospektivt, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret studie på 200 voksne patienter med peritonsillær abscess. 100 patienter får penicillin og metronidazol, og 100 patienter får penicillin og placebo. Genopretning og gentagelse analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvisende læge har mistanke om peritonsillær byld
  • patienten er frivillig
  • patienten har daglig adgang til sin e-mail
  • patienten taler og forstår finsk af svensk
  • kvindelige patienter har tilstrækkelig præventionsmetode
  • patienten har peritonsilær absces

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for penicillin
  • allergi over for metronidazol
  • brug af metronidazol i den foregående måned
  • graviditet
  • amning
  • nyreinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • alkoholisme (drikkes mindst en gang om ugen)
  • deltager i et andet klinisk forsøg i øjeblikket
  • behandling af peritonsillær abscess kræver indlæggelse
  • tonsillektomi i løbet af de næste 30 dage
  • hær rekruttere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: penicillin og metronidazol
Efter incision og dræning får 100 randomiserede patienter penicillin og metronidazol som behandling af peritonsillær abscess
Medicin: penicillin og metronidazol i peritonsillær abscess
Peroral penicillin: 1000 000 IE 3 gange dagligt i 10 dage Peroral metronidazol: 500 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Flagyl
  • Medicillin
  • Tricozol
Placebo komparator: penicillin og placebo
Efter incision og dræning får 100 randomiserede patienter penicillin og placebo som behandling af peritonsillær abscess
Medicin: penicillin og metronidazol i peritonsillær abscess
Peroral penicillin: 1000 000 IE 3 gange dagligt i 10 dage Peroral metronidazol: 500 mg 3 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Flagyl
  • Medicillin
  • Tricozol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med recidiv af peritonsillær abscess
Tidsramme: 56 dage
Antal deltagere med recidiv af peritonsillær abscess med metronidazol ud over penicillin eller penicillin og placebo.
56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kommer sig efter peritonsillær byld
Tidsramme: 28 dage
Antal deltagere, der kommer sig fra peritonsillær abscess, der har metronidazol ud over penicillin eller penicillin og placebo.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224/13/03/02/2009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonsillar Abscess

Kliniske forsøg med penicillin og metronidazol i peritonsillær abscess

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner