Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penicillin og metronidazol i behandling av peritonsillær abscess

19. april 2021 oppdatert av: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital

Penicillin og metronidazol i behandling av peritonsillær abscess - prospektiv, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie

Behandling av peritonsillær abscess varierer. For å studere om bredspektret antibiotika er nødvendig i tillegg til abscessdrenering, utføres en prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie på 200 voksne pasienter med peritonsillær abscess. 100 pasienter får penicillin og metronidazol og 100 pasienter får penicillin og placebo. Gjenoppretting og residiv analyseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvisende lege mistenker peritonsillær abscess
  • pasienten er frivillig
  • pasienten har daglig tilgang til sin e-post
  • pasienten snakker og forstår finsk av svensk
  • kvinnelige pasienter har tilstrekkelig prevensjonsmetode
  • Pasienten har peritonsilær abscess

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot penicillin
  • allergi mot metronidazol
  • bruk av metronidazol i forrige måned
  • svangerskap
  • amming
  • nyresvikt
  • leverinsuffisiens
  • alkoholisme (drikkes minst en gang i uken)
  • deltaker i en annen klinisk studie for øyeblikket
  • behandling av peritonsillær abscess krever innleggelse
  • tonsillektomi i løpet av de neste 30 dagene
  • hær rekruttere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: penicillin og metronidazol
Etter snitt og drenering får 100 randomiserte pasienter penicillin og metronidazol som behandling av peritonsillær abscess
Legemiddel: penicillin og metronidazol i peritonsillær abscess
Peroral penicillin: 1000 000 IE 3 ganger daglig i 10 dager Peroral metronidazol: 500 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Flagyl
  • Medicillin
  • Tricozol
Placebo komparator: penicillin og placebo
Etter snitt og drenering får 100 randomiserte pasienter penicillin og placebo som behandling av peritonsillær abscess
Legemiddel: penicillin og metronidazol i peritonsillær abscess
Peroral penicillin: 1000 000 IE 3 ganger daglig i 10 dager Peroral metronidazol: 500 mg 3 ganger daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Flagyl
  • Medicillin
  • Tricozol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilbakefall av peritonsillær abscess
Tidsramme: 56 dager
Antall deltakere med tilbakefall av peritonsillær abscess som har metronidazol i tillegg til penicillin eller penicillin og placebo.
56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som kommer seg etter peritonsillær abscess
Tidsramme: 28 dager
Antall deltakere som kommer seg etter peritonsillær abscess som har metronidazol i tillegg til penicillin eller penicillin og placebo.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224/13/03/02/2009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere