Penicilina y metronidazol en el tratamiento del absceso periamigdalino
19 de abril de 2021 actualizado por: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penicilina y metronidazol en el tratamiento del absceso periamigdalino: estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
El tratamiento del absceso periamigdalino varía.
Para estudiar si se requieren antibióticos de amplio espectro además del drenaje del absceso, se realizó un estudio aleatorizado prospectivo, doble ciego, controlado con placebo en 200 pacientes adultos con absceso periamigdalino.
100 pacientes reciben penicilina y metronidazol y 100 pacientes reciben penicilina y placebo.
Se analizan la recuperación y la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el médico remitente sospecha un absceso periamigdalino
- el paciente es voluntario
- el paciente tiene acceso diario a su correo electrónico
- el paciente habla y entiende finlandés o sueco
- las pacientes femeninas tienen un método anticonceptivo adecuado
- el paciente tiene un absceso periamigdalino
Criterio de exclusión:
- alergia a la penicilina
- alergia al metronidazol
- uso de metronidazol en el mes anterior
- el embarazo
- amamantamiento
- insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- alcoholismo (borracho al menos una vez a la semana)
- participante en otro ensayo clínico en este momento
- el tratamiento del absceso periamigdalino requiere atención hospitalaria
- amigdalectomía durante los próximos 30 días
- recluta del ejército
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: penicilina y metronidazol
Después de la incisión y el drenaje, 100 pacientes aleatorizados reciben penicilina y metronidazol como tratamiento del absceso periamigdalino
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Penicilina Peroral: 1000 000 UI 3 veces al día durante 10 días Metronidazol Peroral: 500 mg 3 veces al día durante 7 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: penicilina y placebo
Después de la incisión y el drenaje, 100 pacientes aleatorizados reciben penicilina y placebo como tratamiento del absceso periamigdalino
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Penicilina Peroral: 1000 000 UI 3 veces al día durante 10 días Metronidazol Peroral: 500 mg 3 veces al día durante 7 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con recurrencia del absceso periamigdalino
Periodo de tiempo: 56 dias
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Número de participantes con recurrencia del absceso periamigdalino que recibieron metronidazol además de penicilina o penicilina y placebo.
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56 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se recuperan de un absceso periamigdalino
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de participantes que se recuperaron de un absceso periamigdalino que recibieron metronidazol además de penicilina o penicilina y placebo.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Supuración
- Faringitis
- Amigdalitis
- Absceso
- Absceso periamigdalino
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Penicilinas
Otros números de identificación del estudio
- 224/13/03/02/2009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .