Penisilliini ja metronidatsoli peritonsillaarisen absessin hoidossa
maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penisilliini ja metronidatsoli peritonsillaarisen paiseen hoidossa – potentiaalinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Peritonsillaarisen absessin hoito vaihtelee.
Sen tutkimiseksi, tarvitaanko laajakirjoisia antibiootteja paiseiden poiston lisäksi, suoritetaan prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus 200 aikuispotilaalla, joilla on peritonsillaarinen paise.
100 potilasta saa penisilliiniä ja metronidatsolia ja 100 potilasta penisilliiniä ja lumelääkettä.
Toipuminen ja uusiutuminen analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetettävä lääkäri epäilee vatsakalvon paiseta
- potilas on vapaaehtoinen
- potilaalla on päivittäin pääsy sähköpostiinsa
- potilas puhuu ja ymmärtää suomea ruotsista
- naispotilailla on riittävä ehkäisymenetelmä
- potilaalla on peritonsillaarinen paise
Poissulkemiskriteerit:
- allergia penisilliinille
- allergia metronidatsolille
- metronidatsolin käyttö edellisen kuukauden aikana
- raskaus
- imetys
- munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- alkoholismi (humalassa vähintään kerran viikossa)
- osallistuu tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen
- peritonsillaarisen absessin hoito vaatii sairaalahoitoa
- tonsillectomia seuraavien 30 päivän aikana
- armeijan värväys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: penisilliini ja metronidatsoli
Viillon ja vedenpoiston jälkeen 100 satunnaistettua potilasta saa penisilliiniä ja metronidatsolia vatsakalvon paiseen hoitona
|
Peroraalinen penisilliini: 1000 000 IU 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Peroraalinen metronidatsoli: 500 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: penisilliini ja lumelääke
Viillon ja vedenpoiston jälkeen 100 satunnaistettua potilasta saa penisilliiniä ja lumelääkettä peritonsillaarisen paiseen hoitona
|
Peroraalinen penisilliini: 1000 000 IU 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Peroraalinen metronidatsoli: 500 mg 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on peritonsillaarisen paiseen uusiutuminen
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla vatsakalvon paise uusiutui ja joilla oli metronidatsoli penisilliinin tai penisilliinin ja lumelääkkeen lisäksi.
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritonsillaarisesta paiseesta toipuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pertonsillaarisesta paiseesta toipuneiden osallistujien määrä, jotka saivat metronidatsolia penisilliinin tai penisilliinin ja lumelääkkeen lisäksi.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Tulehdus
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Märkiminen
- Nielutulehdus
- Nielurisatulehdus
- Paise
- Peritonsillaarinen absessi
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Penisilliinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224/13/03/02/2009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .