Penicylina i metronidazol w leczeniu ropnia okołomigdałkowego
19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penicylina i metronidazol w leczeniu ropnia okołomigdałkowego — prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo
Leczenie ropnia okołomigdałkowego jest różne.
Aby zbadać, czy oprócz drenażu ropnia wymagane są antybiotyki o szerokim spektrum działania, przeprowadzono prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie z udziałem 200 dorosłych pacjentów z ropniem okołomigdałkowym.
100 pacjentów otrzymuje penicylinę i metronidazol, a 100 pacjentów otrzymuje penicylinę i placebo.
Analizuje się powrót do zdrowia i nawrót.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz kierujący podejrzewa ropień okołomigdałkowy
- pacjent jest dobrowolny
- pacjent ma codzienny dostęp do swojej poczty elektronicznej
- pacjent mówi i rozumie fiński lub szwedzki
- pacjentek ma odpowiednią metodę antykoncepcji
- pacjent ma ropień okołomigdałkowy
Kryteria wyłączenia:
- alergia na penicylinę
- uczulenie na metronidazol
- stosowanie metronidazolu w poprzednim miesiącu
- ciąża
- karmienie piersią
- niewydolność nerek
- niewydolność wątroby
- alkoholizm (pijany przynajmniej raz w tygodniu)
- obecnie uczestnik innego badania klinicznego
- leczenie ropnia okołomigdałkowego wymaga opieki szpitalnej
- wycięcie migdałków w ciągu najbliższych 30 dni
- rekrut armii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: penicylina i metronidazol
Po nacięciu i drenażu 100 randomizowanych pacjentów otrzymuje penicylinę i metronidazol w leczeniu ropnia okołomigdałkowego
|
Penicylina doustna: 1000 000 j.m. 3 razy dziennie przez 10 dni Metronidazol doustny: 500 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: penicylina i placebo
Po nacięciu i drenażu 100 randomizowanych pacjentów otrzymuje penicylinę i placebo w leczeniu ropnia okołomigdałkowego
|
Penicylina doustna: 1000 000 j.m. 3 razy dziennie przez 10 dni Metronidazol doustny: 500 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nawrotem ropnia okołomigdałkowego
Ramy czasowe: 56 dni
|
Liczba uczestników z nawrotem ropnia okołomigdałkowego otrzymujących metronidazol oprócz penicyliny lub penicyliny i placebo.
|
56 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wyleczonych z ropnia okołomigdałkowego
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników, którzy wyzdrowieli z ropnia okołomigdałkowego otrzymujących metronidazol oprócz penicyliny lub penicyliny i placebo.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Gnicie
- Zapalenie gardła
- Zapalenie migdałków
- Ropień
- Ropień okołomigdałkowy
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Metronidazol
- Penicyliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224/13/03/02/2009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .