Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Penicilline en metronidazol bij de behandeling van peritonsillair abces

19 april 2021 bijgewerkt door: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital

Penicilline en metronidazol bij de behandeling van peritonsillair abces - prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Behandeling van peritonsillair abces varieert. Om te onderzoeken of naast abcesdrainage breedspectrumantibiotica nodig zijn, wordt een prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie uitgevoerd bij 200 volwassen patiënten met peritonsillair abces. 100 patiënten krijgen penicilline en metronidazol en 100 patiënten krijgen penicilline en placebo. Herstel en recidief worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwijzend arts vermoedt peritonsillair abces
  • patiënt is vrijwillig
  • patiënt heeft dagelijks toegang tot zijn/haar e-mail
  • patiënt spreekt en verstaat Fins of Zweeds
  • vrouwelijke patiënten hebben een adequate anticonceptiemethode
  • Patiënt heeft een peritonsillair abces

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor penicilline
  • allergie voor metronidazol
  • gebruik van metronidazol in de voorgaande maand
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • nierinsufficiëntie
  • lever insufficiëntie
  • alcoholisme (minstens één keer per week dronken)
  • deelnemer aan een ander klinisch onderzoek op dit moment
  • behandeling van peritonsillair abces vereist intramurale zorg
  • tonsillectomie gedurende de volgende 30 dagen
  • leger rekruut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: penicilline en metronidazol
Na incisie en drainage krijgen 100 gerandomiseerde patiënten penicilline en metronidazol als behandeling van peritonsillair abces
Geneesmiddel: penicilline en metronidazol in peritonsillair abces
Perorale penicilline: 1000 000 IE 3 keer per dag gedurende 10 dagen Perorale metronidazol: 500 mg 3 keer per dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • Flagyl
  • Medicilline
  • Tricozol
Placebo-vergelijker: penicilline en placebo
Na incisie en drainage krijgen 100 gerandomiseerde patiënten penicilline en placebo als behandeling van peritonsillair abces
Geneesmiddel: penicilline en metronidazol in peritonsillair abces
Perorale penicilline: 1000 000 IE 3 keer per dag gedurende 10 dagen Perorale metronidazol: 500 mg 3 keer per dag gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • Flagyl
  • Medicilline
  • Tricozol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met herhaling van peritonsillair abces
Tijdsspanne: 56 dagen
Aantal deelnemers met een recidief van peritonsillair abces met metronidazol naast penicilline of penicilline en placebo.
56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat herstelt van peritonsillair abces
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal deelnemers dat herstelt van peritonsillair abces met metronidazol naast penicilline of penicilline en placebo.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224/13/03/02/2009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren