Penicilina e Metronidazol no Tratamento do Abscesso Peritonsilar
19 de abril de 2021 atualizado por: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penicilina e Metronidazol no Tratamento do Abscesso Peritonsilar - Estudo Prospectivo, Duplo-cego, Randomizado, Controlado por Placebo
O tratamento do abscesso peritonsilar varia.
Para estudar se antibióticos de amplo espectro são necessários além da drenagem do abscesso, um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo e randomizado em 200 pacientes adultos com abscesso peritonsilar é realizado.
100 pacientes recebem penicilina e metronidazol e 100 pacientes recebem penicilina e placebo.
A recuperação e a recorrência são analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico que encaminhou suspeita de abscesso peritonsilar
- paciente é voluntário
- paciente tem acesso diário ao seu e-mail
- paciente fala e entende finlandês de sueco
- pacientes do sexo feminino têm método anticoncepcional adequado
- paciente tem abscesso peritonsilar
Critério de exclusão:
- alergia a penicilina
- alergia ao metronidazol
- uso de metronidazol no último mês
- gravidez
- amamentação
- insuficiência renal
- insuficiência hepática
- alcoolismo (bebido pelo menos uma vez por semana)
- participante de outro ensaio clínico no momento
- o tratamento do abscesso peritonsilar requer internação
- amigdalectomia durante os próximos 30 dias
- recruta do exército
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: penicilina e metronidazol
Após incisão e drenagem, 100 pacientes randomizados recebem penicilina e metronidazol como tratamento de abscesso peritonsilar
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Penicilina peroral: 1.000.000 UI 3 vezes ao dia por 10 dias Metronidazol peroral: 500 mg 3 vezes ao dia por 7 dias
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: penicilina e placebo
Após incisão e drenagem, 100 pacientes randomizados recebem penicilina e placebo como tratamento de abscesso peritonsilar
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Penicilina peroral: 1.000.000 UI 3 vezes ao dia por 10 dias Metronidazol peroral: 500 mg 3 vezes ao dia por 7 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recorrência de abscesso peritonsilar
Prazo: 56 dias
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Número de participantes com recorrência de abscesso peritonsilar recebendo metronidazol em adição à penicilina ou penicilina e placebo.
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56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes se recuperando de abscesso peritonsilar
Prazo: 28 dias
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Número de participantes que se recuperaram de abscesso peritonsilar com metronidazol em adição à penicilina ou penicilina e placebo.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Inflamação
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Supuração
- Faringite
- Amidalite
- Abscesso
- Abscesso peritonsilar
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Metronidazol
- Penicilinas
Outros números de identificação do estudo
- 224/13/03/02/2009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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