Penicillin und Metronidazol bei der Behandlung von Peritonsillarabszessen
19. April 2021 aktualisiert von: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penicillin und Metronidazol bei der Behandlung von Peritonsillarabszessen – Prospektive, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Die Behandlung des Peritonsillarabszesses ist unterschiedlich.
Um zu untersuchen, ob zusätzlich zur Abszessdrainage Breitbandantibiotika erforderlich sind, wird eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie an 200 erwachsenen Patienten mit Peritonsillarabszess durchgeführt.
100 Patienten erhalten Penicillin und Metronidazol und 100 Patienten erhalten Penicillin und Placebo.
Genesung und Rezidiv werden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der überweisende Arzt vermutet einen Peritonsillarabszess
- Patient ist freiwillig
- Der Patient hat täglich Zugriff auf seine E-Mail
- Patient spricht und versteht Finnisch oder Schwedisch
- weibliche Patienten verfügen über eine angemessene Verhütungsmethode
- Der Patient hat einen Peritonsillarabszess
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Penicillin
- Allergie gegen Metronidazol
- Anwendung von Metronidazol in den vorangegangenen Monaten
- Schwangerschaft
- Stillen
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Alkoholismus (mindestens einmal pro Woche betrunken)
- Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie im Moment
- Die Behandlung eines Peritonsillarabszesses erfordert eine stationäre Behandlung
- Tonsillektomie in den nächsten 30 Tagen
- Rekrut der Armee
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Penicillin und Metronidazol
Nach Inzision und Drainage erhalten 100 randomisierte Patienten Penicillin und Metronidazol zur Behandlung des Peritonsillarabszesses
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Penicillin peroral: 1000 000 IE 3-mal täglich für 10 Tage Metronidazol peroral: 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Penicillin und Placebo
Nach Inzision und Drainage erhalten 100 randomisierte Patienten Penicillin und Placebo zur Behandlung des Peritonsillarabszesses
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Penicillin peroral: 1000 000 IE 3-mal täglich für 10 Tage Metronidazol peroral: 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Wiederauftreten des Peritonsillarabszesses
Zeitfenster: 56 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Peritonsillarabszess, die Metronidazol zusätzlich zu Penicillin oder Penicillin und Placebo erhielten.
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56 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich von einem Peritonsillarabszess erholen
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die sich von einem Peritonsillarabszess erholten und Metronidazol zusätzlich zu Penicillin oder Penicillin und Placebo erhielten.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Entzündung
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Eiterung
- Pharyngitis
- Mandelentzündung
- Abszess
- Peritonsillarabszess
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Metronidazol
- Penicilline
Andere Studien-ID-Nummern
- 224/13/03/02/2009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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