Penicillina e metronidazolo nel trattamento dell'ascesso peritonsillare
19 aprile 2021 aggiornato da: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital
Penicillina e metronidazolo nel trattamento dell'ascesso peritonsillare - Studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
Il trattamento dell'ascesso peritonsillare varia.
Per studiare se sono necessari antibiotici ad ampio spettro oltre al drenaggio dell'ascesso, viene eseguito uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato su 200 pazienti adulti con ascesso peritonsillare.
100 pazienti ricevono penicillina e metronidazolo e 100 pazienti ricevono penicillina e placebo.
Vengono analizzati il recupero e la recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico inviante sospetta ascesso peritonsillare
- paziente è volontario
- il paziente ha accesso quotidiano alla propria posta elettronica
- il paziente parla e capisce il finlandese dello svedese
- le pazienti di sesso femminile hanno un adeguato metodo di controllo delle nascite
- il paziente ha un ascesso peritonsillare
Criteri di esclusione:
- allergia alla penicillina
- allergia al metronidazolo
- uso di metronidazolo nel mese precedente
- gravidanza
- allattamento al seno
- insufficienza renale
- insufficienza epatica
- alcolismo (bevuto almeno una volta alla settimana)
- partecipante a un altro studio clinico al momento
- il trattamento dell'ascesso peritonsillare richiede cure ospedaliere
- tonsillectomia nei prossimi 30 giorni
- recluta dell'esercito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: penicillina e metronidazolo
Dopo l'incisione e il drenaggio, 100 pazienti randomizzati ricevono penicillina e metronidazolo come trattamento dell'ascesso peritonsillare
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Penicillina per via orale: 1000 000 UI 3 volte al giorno per 10 giorni Metronidazolo per via orale: 500 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: penicillina e placebo
Dopo l'incisione e il drenaggio, 100 pazienti randomizzati ricevono penicillina e placebo come trattamento dell'ascesso peritonsillare
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Penicillina per via orale: 1000 000 UI 3 volte al giorno per 10 giorni Metronidazolo per via orale: 500 mg 3 volte al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con recidiva di ascesso peritonsillare
Lasso di tempo: 56 giorni
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Numero di partecipanti con recidiva di ascesso peritonsillare con metronidazolo in aggiunta a penicillina o penicillina e placebo.
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56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che si stanno riprendendo dall'ascesso peritonsillare
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di partecipanti che si sono ripresi da un ascesso peritonsillare con metronidazolo in aggiunta a penicillina o penicillina e placebo.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Infiammazione
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Suppurazione
- Faringite
- Tonsillite
- Ascesso
- Ascesso peritonsillare
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Metronidazolo
- Penicilline
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224/13/03/02/2009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .