Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пенициллин и метронидазол в лечении перитонзиллярного абсцесса

19 апреля 2021 г. обновлено: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital

Пенициллин и метронидазол в лечении перитонзиллярного абсцесса - проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Лечение перитонзиллярного абсцесса варьируется. Чтобы выяснить, требуются ли антибиотики широкого спектра действия в дополнение к дренированию абсцесса, было проведено проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с участием 200 взрослых пациентов с перитонзиллярным абсцессом. 100 пациентов получают пенициллин и метронидазол и 100 пациентов получают пенициллин и плацебо. Анализируются восстановление и рецидив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • направляющий врач подозревает перитонзиллярный абсцесс
  • пациент является добровольным
  • пациент имеет ежедневный доступ к своей электронной почте
  • пациент говорит и понимает по-фински или по-шведски
  • у пациенток женского пола адекватный метод контрацепции
  • у больного перитонзиллярный абсцесс

Критерий исключения:

  • аллергия на пенициллин
  • аллергия на метронидазол
  • использование метронидазола в течение предшествующего месяца
  • беременность
  • кормление грудью
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • алкоголизм (пьют не реже одного раза в неделю)
  • участник другого клинического исследования в данный момент
  • лечение перитонзиллярного абсцесса требует стационарного лечения
  • тонзиллэктомия в течение следующих 30 дней
  • новобранец в армию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пенициллин и метронидазол
После разреза и дренирования 100 рандомизированных пациентов получают пенициллин и метронидазол для лечения перитонзиллярного абсцесса.
Лекарство: пенициллин и метронидазол при перитонзиллярном абсцессе
Пероральный пенициллин: 1000 000 МЕ 3 раза в день в течение 10 дней. Пероральный метронидазол: 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Флагил
  • Медициллин
  • Трикозол
Плацебо Компаратор: пенициллин и плацебо
После разреза и дренирования 100 рандомизированных пациентов получают пенициллин и плацебо для лечения перитонзиллярного абсцесса.
Лекарство: пенициллин и метронидазол при перитонзиллярном абсцессе
Пероральный пенициллин: 1000 000 МЕ 3 раза в день в течение 10 дней. Пероральный метронидазол: 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Флагил
  • Медициллин
  • Трикозол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивом перитонзиллярного абсцесса
Временное ограничение: 56 дней
Количество участников с рецидивом перитонзиллярного абсцесса, принимающих метронидазол в дополнение к пенициллину или пенициллину и плацебо.
56 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, выздоравливающих от перитонзиллярного абсцесса
Временное ограничение: 28 дней
Количество участников, выздоравливающих от перитонзиллярного абсцесса, принимавших метронидазол в дополнение к пенициллину или пенициллину и плацебо.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224/13/03/02/2009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться