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Pénicilline et métronidazole dans le traitement de l'abcès périamygdalien

19 avril 2021 mis à jour par: Karin Blomgren, Helsinki University Central Hospital

Pénicilline et métronidazole dans le traitement de l'abcès périamygdalien - Étude prospective, à double insu, randomisée et contrôlée par placebo

Le traitement de l'abcès périamygdalien varie. Pour étudier si des antibiotiques à large spectre sont nécessaires en plus du drainage de l'abcès, une étude prospective, en double aveugle, contrôlée par placebo et randomisée sur 200 patients adultes atteints d'un abcès périamygdalien est réalisée. 100 patients reçoivent de la pénicilline et du métronidazole et 100 patients reçoivent de la pénicilline et un placebo. La récupération et la récidive sont analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le médecin référent soupçonne un abcès amygdalien
  • le patient est volontaire
  • le patient a un accès quotidien à son e-mail
  • le patient parle et comprend le finnois du suédois
  • les patientes ont une méthode de contraception adéquate
  • le patient a un abcès périamygdalien

Critère d'exclusion:

  • allergie à la pénicilline
  • allergie au métronidazole
  • utilisation de métronidazole au cours du mois précédent
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • insuffisance rénale
  • insuffisance hépatique
  • alcoolisme (bu au moins une fois par semaine)
  • participant à un autre essai clinique en ce moment
  • le traitement de l'abcès périamygdalien nécessite des soins hospitaliers
  • amygdalectomie au cours des 30 prochains jours
  • recrue de l'armée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pénicilline et métronidazole
Après incision et drainage, 100 patients randomisés reçoivent de la pénicilline et du métronidazole comme traitement de l'abcès périamygdalien
Médicament: pénicilline et métronidazole dans l'abcès périamygdalien
Pénicilline perorale : 1 000 000 UI 3 fois/jour pendant 10 jours Métronidazole peroral : 500 mg 3 fois/jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Flagyl
  • Médecine
  • Tricozol
Comparateur placebo: pénicilline et placebo
Après incision et drainage, 100 patients randomisés reçoivent de la pénicilline et un placebo comme traitement de l'abcès périamygdalien
Médicament: pénicilline et métronidazole dans l'abcès périamygdalien
Pénicilline perorale : 1 000 000 UI 3 fois/jour pendant 10 jours Métronidazole peroral : 500 mg 3 fois/jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Flagyl
  • Médecine
  • Tricozol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec récidive d'abcès périamygdalien
Délai: 56 jours
Nombre de participants présentant une récidive d'abcès périamygdalien recevant du métronidazole en plus de la pénicilline ou de la pénicilline et du placebo.
56 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants se remettant d'un abcès périamygdalien
Délai: 28 jours
Nombre de participants se remettant d'un abcès péri-amygdalien recevant du métronidazole en plus de la pénicilline ou de la pénicilline et du placebo.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin V Blomgren, MD, PhD, Consultant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (Estimation)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 224/13/03/02/2009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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